FOLINATO CALCICO GENFARMA 50mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOLINICO ACIDO

Disponible desde:

Genfarma Laboratorio, S.L.

Código ATC:

V03AF03

Designación común internacional (DCI):

FOLINICO ACID

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS - Agentes detoxificantes para tratamientos antineoplásicos - Folinato de calcio

Resumen del producto:

FOLINATO CALCICO GENFARMA 50mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 25/11/2014 No Comercializado - FOLINATO CALCICO GENFARMA 50mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 25 viales + 25 ampollas de disolvente Revocado 25/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 18/01/2007 / Revocado 25/11/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG y para qué se utiliza
2.
Antes de usar FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
3.
Cómo usar FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE
PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
6.
Información adicional.
_ _
1.
QUÉ
ES
FOLINATO
CÁLCICO
GENFARMA
50
MG
POLVO
Y
DISOLVENTE
PARA
SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 mg se presenta en forma de polvo y
disolvente para solución inyectable
que se puede administrar por vía intramuscular o intravenosa.
Cada envase contiene 1 vial de polvo liofilizado y una ampolla de
disolvente.
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA pertenece al grupo de medicamentos
denominados agentes desintoxicantes
para el tratamiento de tumores.
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA está indicado para:
-
Disminuir la toxicidad y contrarrestar el efecto de otros medicamentos
utilizados en el tratamiento de tumores y
la sobredosis en adultos y niños.
-
El tratamiento de ciertos tumores en combin

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG
Cada vial de polvo contiene 50 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico. Después de la
reconstitución, la concentración es 10 mg/ml.
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Cada vial de polvo contiene 350 mg de ácido folínico en forma de
folinato cálcico.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 50 MG:
Polvo y disolvente para solución inyectable
FOLINATO CÁLCICO GENFARMA 350 MG:
Polvo para solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El folinato cálcico está indicado:
-
para disminuir la toxicidad y contrarrestar la acción de los
antagonistas del ácido fólico como el
metotrexato en terapia citotóxica, y la sobredosis en adultos y
niños. En terapia citotóxica, este
proceso es conocido comúnmente como "Rescate con Folinato Cálcico".
-
en combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Únicamente para administración intravenosa e intramuscular. En caso
de administración intravenosa, no
deben inyectarse más de 160 mg de folinato cálcico por minuto debido
al contenido en calcio de la
solución.
Para la perfusión intravenosa, el folinato cálcico puede ser diluido
con solución de cloruro de sodio al
0,9% o solución de glucosa al 5%, antes de su uso. Ver las secciones
6.3 y 6.6.
_ _
_ _
_TRATAMIENTO DE RESCATE EN LA TERAPIA CON METOTREXATO _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA D