País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Foliumzuurhydraat - Eq. Foliumzuur 1 mg
Kela Pharma SA-NV
B03BB01
Tablet
Oraal gebruik
Folic Acid
CTI Extended: 570666-02; 570666-01
Gecommercialiseerd: Nee
2020-09-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOLAVIT 1 MG TABLETTEN FOLAVIT 5 MG TABLETTEN Foliumzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Folavit en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOLAVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat foliumzuur, een vitamine B die nodig is voor een normale bloedvorming en belangrijk is voor celdeling en weefselgroei. In de meeste gevallen krijg je via de voeding voldoende foliumzuur binnen, maar in bepaalde gevallen is een aanvullend supplement nodig. Langdurig tekort aan foliumzuur kan tot uiting komen als een speciaal type bloedarmoede (afname van het totale aantal rode bloedcellen). Folavit wordt gegeven om BEPAALDE BIJWERKINGEN TE VERMINDEREN TIJDENS BEHANDELING MET EEN LAGE DOSIS METHOTREXAAT (medicijn gebruikt voor de behandeling van reumatische gewrichtsontsteking, psoriasis en chronische ontstekingsziekten van de darm). Folavit wordt gegeven om FOLAATTEKORT TE BEHANDELEN OF TE VOORKOMEN . Folaattekort kan optreden: - Als gevolg van onvoldoende inname via de voeding. - Door verminderde opname (bv. glutenintolerantie, chirurgie voor gewichtsverlies, chronische ontstekingsziekten van de darm, alcoholisme). - Tijd Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Folavit 1 mg tabletten Folavit 5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Folavit 1 mg tabletten_ Elke tablet bevat 1 mg foliumzuur. Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 72,2 mg lactose (onder de vorm van monohydraat) en 8,3 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. _Folavit 5 mg tabletten_ Elke tablet bevat 5 mg foliumzuur. Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 68,4 mg lactose (onder de vorm van monohydraat) en 8,3 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet _Folavit 1 mg tabletten_ Lichtgele of lichtgeel-oranje gespikkelde, ronde, biconvexe tablet van 7 mm met een breukstreep aan een zijde. De tablet kan worden verdeeld in 2 gelijke doses. _Folavit 5 mg tabletten_ Gele of geel-oranje gespikkelde, ronde, biconvexe tablet van 7 mm met een breukstreep aan een zijde. De tablet kan worden verdeeld in 2 gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Folavit is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen. - Vermindering van bijwerkingen bij patiënten die een behandeling met lage dosis methotrexaat krijgen voor reumatoïde artritis, psoriasis en inflammatoire darmaandoeningen. - Preventie of behandeling van folaatdeficiëntie, die macrocytaire anemie kan veroorzaken. Folaatdeficiëntie gaat gepaard met verhoogde homocysteïnespiegels. Verschillende omstandigheden kunnen folaatdeficiëntie veroorzaken: - Onvoldoende inname via de voeding (bv. ondervoeding bij ouderen) - Malabsorptie (bv. coeliakie, bariatrische chirurgie, inflammatoire darmziekte, alcoholisme) - Verhoogd gebruik (bv. zwangerschap, borstvoeding, hemolytische anemie) - Verhoogd verlies (bv. hemodialyse) - Inname van medicijnen (bv. bepaalde anti-epileptica, sulfasalazine, pemetrexed). Suppletie met foliumzuur vermindert de hematologische toxiciteit van pemetrexed. - Preventie van neuraalbuisdefecten. Vrouwen met een hoog risico omvatte Leer el documento completo