FLUXEDAN®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Citrato de oxeladina; Clorhidrato de bromhexina

Disponible desde:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Código ATC:

R05C

Designación común internacional (DCI):

Citrato de oxeladina, Clorhidrato de bromhexina

Dosis:

12 mg; 6 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Fabricado por:

Productos Científicos, S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 2 tiras de CELOPIAL con 12 comprimidos cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2019-04-10

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FLUXEDAN®
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 tiras de CELOPIAL con 12 comprimidos
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V.,
Ciudad de México, México.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V.,
Ciudad de México, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
033-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de abril de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Citrato de oxeladina
Clorhidrato de bromhexina
12,0 mg
6,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antitusivo,
expectorante
y
mucolítico
para
el
tratamiento
sintomático
de
la
tos
e
hipersecreción viscosa de origen respiratorio en el adulto y en el
niño: traqueítis, bronquitis
obstructiva
crónica
y
en
todas
las
formas
secundarias
de
bronquitis
(neumoconiosis,
silicosis,
bronquiectasia,
traqueobronquitis
y
enfermedades
bronquiales)
neumopatías
agudas y crónicas y tos que acompaña a procesos bronquiales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gástrica.
Lactancia. .
PRECAUCIONES:
No se administre a menores de 5 años.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se administre en forma conjunta con bebidas alcohólicas.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionalmente, efectos secundarios gastrointestinales: anorexia,
náusea, vómito, sudación
y gastritis.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Oral.
Niños de 5 a 14 años: Medio comprimido cada 8 a 12 horas.
Mayores de 14 años y adultos: 1 comprimido cada 6 a 8 horas.
Mayores de 14 años y adultos: 1 cucharada (10 ml) cada 8 horas.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Ninguna reportada a la fecha.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se administre durante los primeros tres meses de embarazo.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
Ninguno reportado hasta la fecha.
SO