FLUVEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y EQUINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QM01AG90

Designación común internacional (DCI):

FLUNIXINO MEGLUMINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLUNIXINO MEGLUMINA 82,9mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Flunixino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a mastitis; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Cólico; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Animales con alteraciones musculoesqueléticas crónicas; Contraindicaciones especie Todas: No administrar dentro de las 48 horas previas a la fecha prevista del parto en bovino; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Metoxifluorano; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 570965 Suspenso, 570966 Suspenso, 570967 Suspenso, 570965 Autorizado, 570966 Autorizado, 570967 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FLUVEX 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y EQUINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA S.A.
Ctra. Reus - Vinyols Km 4.1.
Apartado nº 60 - 43330 Riudoms (Tarragona)
España
Tel. [phone] – Fax [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUVEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y EQUINO
Flunixino meglumina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Flunixino (meglumina)
50 mg
(Equivalente a 82,9 mg de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES
Fenol
5 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico
5 mg
Líquido incoloro
4. INDICACIONES DE USO
BOVINO: Control de la inflamación y la pirexia y/o el dolor asociado
con enfermedad respirato-
ria, gastrointestinal y mastitis.
CABALLOS:
Control
de
la
inflamación,
pirexia
y/o
el
dolor
asociados
con
los
trastornos
músculo-
esqueléticos o en el caso de cólico.
PORCINO: Recomendado como terapia adyuvante en el tratamiento del
síndrome metritis – mas-
titis –agalaxia (MMA) en cerdas adultas.
5. CONTRAINDICACIONES.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros AINEs a algún
excipiente.
- Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
- Animales que presenten úlceras digestivas y hemorragias.
- Cuando existan signos de discrasias sanguíneas o alteración de la
hemostasia.
- En caso de cólico causado por íleo y asociado a deshid

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
FLUVEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y EQUINO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flunixino (flunixino meglumina)
50 mg
(Equivalente a 82,9 mg de flunixino meglumina)
EXCIPIENTES:
Fenol
5 mg
Formaldehído sulfoxilato sódico
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Líquido incoloro
4. DATOS CLÍNICOS.
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos y porcino.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
BOVINO
Control de la inflamación y la pirexia y/o el dolor asociado con
enfermedad respiratoria, gas-
trointestinal y mastitis.
CABALLOS
Control
de
la
inflamación,
pirexia
y/o
el
dolor
asociados
con
los
trastornos
músculo-
esqueléticos o en el caso de cólico.
PORCINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Recomendado como terapia
adyuvante en el tratamiento del síndrome metritis–mastitis–
agalaxia (MMA) en cerdas adultas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad al la sustancia activa, a otros AINEs o a algún
excipiente.
- Animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.
- Animales que presenten úlceras digestivas y hemorragias.
- Cuando existan signos de discrasias sanguíneas o alteración de la
hemostasia.
- En caso de cólico causado por íleo y asociado a deshidratación.
- Animales que padezcan desórdenes musculo esqueléticos crónicos.
- En las 48 horas anteriores a la fecha prevista para el parto en las
vacas.
- En animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La causa del pr