FLUVEX 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y EQUINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUVEX 50 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y EQUINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • FLUNIXINO MEGLUMINA 5g
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLUVEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y EQUINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Flunixino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: DOLOR; Indicaciones especie Porcino: FIEBRE; Indicaciones especie Porcino: INFECCION GASTROINTESTINAL; Indicaciones especie Porcino: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION; Indicaciones especie Porcino: MASTITIS; Indicaciones especie Porcino: COLICO; Indicaciones especie Porcino: DOLOR; Indicaciones especie Porcino: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: FIEBRE; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION; Indicaciones especie Porcino: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Porcino: SINDROME METRITIS MASTITIS AGALACTIA; Contraindicaciones especie Todas: COAGULOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: CÓLICO; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES CON ALTERACIONES MUSCULOESQUELÉTICAS CRÓNICAS; Contraindicaciones especie Todas: NO ADMINISTRAR DENTRO DE LAS 48 HORAS PREVIAS A LA FECHA PREVISTA DE PARTO EN BOVINO; Contraindicaciones especie Todas: HIPOVOLEMIA; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: AGENTES QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTIHIPERTENSIVOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: BETABLOQUEANTES; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOCORTICOIDES; Interacciones especie Todas: INHIBIDORES DE LA ECA; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Interacciones especie Todas: METOXIFLUORANO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA GÁSTRICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ÚLCERA DUODENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERVENTILACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NEFROTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570965 Suspenso, 570966 Suspenso, 570967 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 1755 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOpara:

FLUVEX50mg/mlSOLUCIONINYECTABLEPARABOVINO,PORCINOYEQUINO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

SPVETERINARIAS.A.

Ctra.Reus-VinyolsKm4.1.

Apartadonº60-43330Riudoms(Tarragona)

Tel.977/850170 –Fax977/850405

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FLUVEX50mg/mlSOLUCIONINYECTABLEPARABOVINO,PORCINOYEQUINO

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamldemedicamentocontiene:

Sustanciaactiva

Flunixino(meglumina) 50mg

(Equivalentea82.9mgdeflunixinomeglumina)

Excipientes

Fenol 5mg

Sodioformaldehídosulfoxilatodihidrato 2.5mg

4.INDICACIONESDEUSO.

Bovino:Controldelainflamaciónylapirexiay/oeldolorasociadoconenfermedad

respiratoria,gastrointestinalymastitis.

Caballos:

Controldelainflamación,pirexiay/oeldolorasociadosconlostrastornosmúsculo-

esqueléticosoenelcasodecólico.

Porcino:Recomendadocomoterapiaadyuvanteeneltratamientodelsíndromemetritis –

mastitis –agalaxia(MMA)encerdasadultas.

5.CONTRAINDICACIONES.

Nousarenlossiguientescasos:

-Hipersensibilidadalasustanciaactiva,aotrosAINEsaalgúnexcipiente.

-Animalesquepadezcanenfermedadescardiacas,hepáticasorenales.

-Animalesquepresentenúlcerasdigestivasyhemorragias.

MINISTERIODESANIDAD,

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Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Cuandoexistansignosdediscrasiassanguíneasoalteracióndelahemostasia.

-Encasodecólicocausadoporíleoyasociadoadeshidratación.

-Animalesquepadezcandesórdenesmusculoesqueléticoscrónicos.

-Enlas48horasanterioresalafechaprevistaparaelpartoenlasvacas.

-Enanimalesdeshidratados,hipovolémicosohipotensos.

6.REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionessepuedenobservarreaccioneslocalestransitoriasenelpuntode

inyección,asícomootrosefectosadversoscomunesalosfármacosantiinflamatoriosno

esteroideos(AINEs),talescomo:

-irritaciónyulceracióngastrointestinal.

-riesgopotencialdetoxicidadrenal,queaumentaenelcasodeanimalesdeshidratados,

hipovolémicosohipotensos.

-otrosefectos,comovómitos,ataxiaehiperventilación.

Tantoencaballoscomoenbovino,puedetenerlugarunshockanafilácticotraslainyección

intravenosarápida.

Elmedicamentoveterinariodebeser,inyectadolentamenteporvíaintravenosayatemperatura

ambiente.Laadministracióndebeserinterrumpidainmediatamentesiocurrensignosde

intoleranciay,sifuesenecesario,iniciareltratamientoparashock.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento).

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100).

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000).

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000).

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7.ESPECIESDEDESTINO

Bovino,porcinoycaballos

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN.

Bovinoycaballos:víaintravenosa

Porcino:víaintramuscular

Bovino:ladosisrecomendadaesde2,2mgdeflunixino/kgdep.v.(Equivalentea2ml/45kg

p.v.).Sepuederepetirlaadministraciónaintervalosde24horasdurante3díasconsecutivosen

funcióndelarecuperaciónclínica.

Caballos:Ladosisrecomendadaparaalteracionesmúsculo-esqueléticasesde1,1mgde

flunixino/kgdep.v.(equivalentea1ml/45kgp.v.)unavezaldía.Eltratamientopuede

administrarseporvíaintravenosadurantehasta5díasdeacuerdoalarespuestaclínica.

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Ladosisrecomendadaparaaliviareldolorvisceralasociadoacólicoenequinosesde1,1mg

deflunixino/kgdep.v.(equivalentea1ml/45kgp.v.).

Enlamayoríadeloscasos,unaúnicainyecciónessuficienteparacontrolarlossignosdel

cólico,unavezsehadeterminadolacausadelmismoysehainstauradoeltratamiento

adecuado.Noobstante,silossignosclínicospersistenoreaparecen,puedeadministrarseuna

segundaounatercerainyección,conunintervaloentreellasdeentre6y12horas.

Porcino:

Ladosisrecomendadaes2,2mgdeflunixinoporkgdepesovivo,(quecorrespondea2mlpor

cada45kgdepesovivo),porvíaintramuscularprofunda(5cm).Elflunixinonodebe

administrarseeneltejidoadiposo,puedenadministrarse1ó2inyeccionesseparadasporun

intervalode12horas.Elnúmerodetratamientosaadministrar(unoodos)dependerádela

respuestaclínicaobtenida.

Elvolumenmáximoadministradoporpuntodeinyecciónesde4ml

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10.TIEMPODEESPERA.

Bovino:Carne:4días

Leche:1dia(24horas)

Caballos:Carne:4días

Suusonoestáautorizadoenyeguascuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

Porcino:Carne:28días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN.

Mantenerfueradelavistayelalcancelosniños

Conservaratemperaturainferiora25ºC

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvaseylaetiquetadelvial

despuésdeCAD(Mes/año)

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

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12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Lacausadelprocesoinflamatorioodelcólicodebeserdeterminadaytratarseconlaterapia

concomitanteadecuada.

LosAINEspuedencausarinhibicióndelafagocitosisy,portanto,eneltratamientodeestados

inflamatoriosasociadosainfeccionesbacterianas,debeestablecerseunaterapia

antimicrobianaapropiada.

Suusonoestáautorizadoenyeguasenlactacióncuyalecheseutilizaparaelconsumo

humano.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Noexcederladosisrecomendadaoladuracióndeltratamiento.

Sedebeevitarlainyecciónintraarterialencaballosyenvacas.Loscaballosalosquese

administreaccidentalmenteelmedicamentoveterinarioporvíaintraarterialpuedenpresentar

lassiguientesreaccionesadversas:ataxia,incoordinación,hiperventilación,excitabilidady

debilidadmuscular.Sonsignostransitoriosydesaparecenenpocosminutossinnecesidadde

antídoto.

Enlaadministraciónintramuscularenporcino,debeevitarsedepositarelmedicamento

veterinarioeneltejidoadiposo.

Elusoenanimalesdemenosdeseissemanasdeedadoenanimalesviejospuedeconllevar

unriesgoadicional.Sinoesposibleevitarlo,losanimalespuedenrequerirunareduccióndela

dosisyunseguimientoclínicocuidadoso.

Administrarelmedicamentoatemperaturaambiente.

Lainyecciónintravenosadebeserlenta.

Duranteeltratamientosedebeproporcionarunsuministrodeaguaadecuado

EspreferiblenoadministrarAINEsaanimalessometidosaunaanestesiageneralhastaquese

hayanrecuperadocompletamenteyaqueinhibenlasíntesisdeprostaglandinas.

ElusodeAINEsencaballosnoestápermitidoenlareglamentaciónrelativaacarrerasyotros

eventoscompetitivos.

SesabequelosAINEstienenpotencialpararetrasarelpartoatravésdeunefectotocolítico

porinhibicióndeprostaglandinas.Elusodeflunixinoenelperíodoinmediatamenteposterioral

partopuedeinterferirenlainvoluciónuterinayenlaexpulsióndelasmembranasfetalesdando

lugaraunaretenciónplacentaria.Véase tambiénlasección“Utilizacióndurantelagestación,la

lactanciaolapuesta”

Precaucionesespecificasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

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Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalflunixinoy/oalpropilenglicoldebenevitartodo

contactoconelmedicamentoveterinario.

Estemedicamentopuedecausarirritacióndérmicayocular.Evitarelcontactoconlapielylos

ojos.Usarguantesygafasprotectorasalmanipularelmedicamentoveterinario.

Encasodecontactodérmicoaccidental,lavareláreaexpuestainmediatamenteconagua

abundante.Encasodecontactoaccidentalconlosojos,consulteconunmédico

inmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Encasodeautoinyecciónaccidental,puedecausardoloragudoeinflamación.Limpiey

desinfectelaheridainmediatamente,acudaalmédicoymuestreelprospectoolaetiqueta.

Utilizacióndurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nohayestudiosespecíficosenlasespeciesdedestinodurantelalactaciónolagestación.

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporel

veterinarioresponsable.

Elmedicamentoveterinariodebeseradministradoúnicamentedurantelasprimeras36horas

post-partodeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsableylosanimalestratadosdebensermonitorizadosparaevitarlaretencióndela

placenta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción.

Sedebeevitarlaadministraciónsimultáneadeantibióticospotencialmentenefrotóxicos(p.ej:

antibióticosaminoglucósidos,metoxifluorano).

Elflunixinopuededisminuirlaexcreciónrenaldealgunosfármacos,incrementandosu

toxicidad,comoocurreconlosaminoglucósidos.

Elusosimultáneodeotrassustanciasactivasconelevadacapacidaddeuniónaproteínas

plasmáticaspuedecrearunacompetenciaydesplazaralflunixino,provocandoefectostóxicos.

EltratamientoprevioconotrosAINEspuededarcomoresultadoefectosadversosadicionales

oaumentados.Portanto,sedebedejarunperíodolibredetratamientocontalessustanciasde

almenos24horasantesdelcomienzodeltratamientoconflunixino.Elperíodolibrede

tratamiento,noobstante,debetenerencuentalaspropiedadesfarmacocinéticasdelos

productosutilizadospreviamente.

ElmedicamentoveterinarionodebeseradministradojuntoconotrosAINESogluco-corticoides

yaquepuedeaumentarlatoxicidaddeambos,incrementandoelriesgodeúlceras

gastrointestinales.

Elflunixinopuededisminuirelefectodealgunosantihipertensores,alinhibirlasíntesisde

prostaglandinas,talescomolosdiuréticos,inhibidoresdelaenzimadeconversióndela

angiotensina(IECAs),antagonistasdelosreceptoresdeangiotensina(ARAs)ybeta-

bloqueantes.

Lospacientesquerequierenterapiaconjuntadebensercuidadosamentecontroladosconelfin

dedeterminarlacompatibilidaddelflunixinoconotrosfármacos.

Nosedebemezclarconotrosfármacosantesdelaadministración.

Sobredosificación(Síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario.

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productossanitarios

Elflunixinomegluminaesunantiinflamatorionoesteroideo.Lasobredosificaciónseasociacon

toxicidadgastrointestinal,pudiendoprovocarvómitos,diarrea,sangrado.Tambiénpueden

aparecersignosdeincoordinaciónyataxia.

Losestudiosdetoleranciaenlasespeciesdedestinohandemostradoqueelmedicamento

veterinarioes,engeneral,bientolerado,describiéndoseúnicamentereaccioneslocales,

consistentesenirritacióntransitoriaenelpuntodeinyección.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdeincompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguaresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ:

25denoviembrede2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos.

Cajacon1vialde50ml,cajacon1vialde100mlycajacon1vialde250ml.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónexclusivaporelveterinario