FLUVASTATINA VIATRIS 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUVASTATINA SODICA

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

C10AA04

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FLUVASTATIN

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

FLUVASTATINA SODICA 80 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluvastatina

Resumen del producto:

FLUVASTATINA MYLAN 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/04/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-04-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUVASTATINA VIATRIS 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluvastatina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Viatris
3.
Cómo tomar Fluvastatina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluvastatina Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina
Viatris
contiene
el
principio
activo
fluvastatina
sódica
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la
grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no
puede controlarse únicamente con la
dieta y el ejercicio.
Fluvastatina es un medicamento que se utiliza EN ADULTOS PARA TRATAR
LOS NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA
SANGRE, en particular el colesterol total y el denominado colesterol
“malo” o LDL-colesterol, que se asocia
con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente vascular
cerebral.
-
En pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
-
En pacientes adultos con niveles altos, tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de lípidos en
sangre).
Su médico puede también recetar Fluvastatina Viatris para la
prevención de otros problemas cardiacos
graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes después de haber sido
so

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Viatris 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de
fluvastatina (como fluvastatina sódica).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color amarillo, redondos y biconvexos, 10 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No se pueden seguir todas las recomendaciones de posología con este
medicamento.
_Adultos _
_ _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C <25% como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
de fluvastatina administrados por
la noche. Para los pacientes que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C ≥25%, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg de fluvastatina administrados por la
noche. La dosis puede incrementarse
hasta 80 mg diarios, administrados como una dosis única (un
comprimido de liberación prolongada) a
cualqu