País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUVASTATINA SODICA
TEVA PHARMA S.L.U.
C10AA04
SODIUM FLUVASTATIN
40 mg
CÁPSULA DURA
FLUVASTATINA SODICA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Fluvastatina
FLUVASTATINA TEVA 40 mg CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 23/07/2008 No Comercializado - FLUVASTATINA TEVA 40 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 23/07/2008 Comercializado
Autorizado
2008-07-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUVASTATINA TEVA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG FLUVASTATINA TEVA 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fluvastatina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Teva 3. Cómo tomar Fluvastatina Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Fluvastatina Teva 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLUVASTATINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fluvastatina Teva contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, que son medicamentos para reducir los lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio. Fluvastatina Teva es un medicamento que se utiliza - PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE EN ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado colesterol “malo” o LDL-colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente vascular cerebral - en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre. - en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de triglicéridos (otro tipo de grasas) en sangre. Su médico puede también recetar Fluvastatina Teva para la prevención de otros problemas cardiacos graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes que ya han tenido una cat Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fluvastatina Teva 20 mg cápsulas duras EFG Fluvastatina Teva 40 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de 20 mg contiene 20 mg de fluvastatina (como fluvastatina sódica). Cada cápsula dura de 40 mg contiene 40 mg de fluvastatina (como fluvastatina sódica). Excipientes con efecto conocido: 20 mg: Cada cápsula contiene 99,6 mg de lactosa monohidrato 40 mg: Cada cápsula contiene 199,2 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. 20 mg: Las cápsulas de 20 mg tienen el cuerpo de color marfil opaco y la tapa de color rosa opaco marcadas con 93/7442 y contienen en su interior un polvo de color blanquecino/amarillento con pequeños aglomerados. 40 mg: Las cápsulas de 40 mg tienen el cuerpo de color amarillo opaco y la tapa de color rosa opaco marcadas con 93/7443 y contienen en su interior un polvo de color blanquecino/amarillento con pequeños aglomerados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dislipidemia Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, como tratamiento adjunto a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas (p.ej. ejercicio físico y reducción de peso) no ha sido suficiente. Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria Prevención secundaria de eventos cardíacos adversos mayores en adultos con enfermedad cardiaca coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Dislipidemia Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina , el paciente debe someterse a una dieta baja en colesterol, que debe mantenerse mientras dure el tratamiento. Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo con los niveles basales de LDL-C y el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento. 2 de 15 El rango de dosis recomendado es 20 a 80 m Leer el documento completo