FLUVASTATINA STADA 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUVASTATINA SODICA

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

C10AA04

Designación común internacional (DCI):

SODIUM FLUVASTATIN

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

FLUVASTATINA SODICA 80 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluvastatina

Resumen del producto:

FLUVASTATINA STADA 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/05/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-05-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA STADA 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluvastatina STADA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina STADA
3. Cómo tomar Fluvastatina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluvastatina STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina
STADA
contiene el
principio
activo fluvastatina
sódica
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la
grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no
puede controlarse únicamente con la
dieta y el ejercicio.

Fluvastatina STADA es un medicamento que se utiliza para tratar los
niveles elevados de GRASAS EN LA
SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado
colesterol “malo” o LDL-colesterol,
que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y
accidente vascular cerebral
-
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
-
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de lípidos)
en sangre.

Su médico puede también recetar Fluvastatina STADA para la
prevención de otros problemas cardiacos
graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes después de haber sid

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina STADA 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 80 mg de
fluvastatina (como fluvastatina sódica).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4,48 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color amarillo, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención
secundaria
de
eventos
cardiacos
adversos
mayores
en
adultos
con
enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Fluvastatina STADA 80 mg comprimidos de liberación prolongada no
puede dividirse. Para obtener las
dosis de 20 mg y 40 mg se deben usar otros medicamentos que contengan
fluvastatina.
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con Fluvastatina STADA, los pacientes
deben someterse a una dieta
estándar baja en colesterol que debe mantenerse mientras dure el
tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25% como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
administrados en una cápsula por
la noche. Para los pacientes que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C ≥ 25%, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg adminis