FLUVASTATINA NASDO 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUVASTATINA SODICA

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

C10AA04

Designación común internacional (DCI):

FLUVASTATIN SODICA

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina

Resumen del producto:

FLUVASTATINA NASDO 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-11-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA NASDO 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluvastatina Nasdo y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Nasdo.
3.
Cómo tomar Fluvastatina Nasdo.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluvastatina Nasdo.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FLUVASTATINA NASDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
el
principio
activo
fluvastatina
sódica
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la
grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no
puede controlarse únicamente con la
dieta y el ejercicio.

Fluvastatina Nasdo es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS
NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA
SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado
colesterol "malo"o LDL-colesterol,
que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y
accidente vascular cerebral
o
en pacientes adultos con niveles elevados de colesterol en sangre,
o
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.

Su médico puede también recetar Fluvastatina Nasdo para la
prevención de otros problemas cardiacos
graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes después de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Nasdo 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de liberación prolongada contiene fluvastatina sódica
equivalente a 80 mg fluvastatina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Dislipidemia Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o
dislipemia mixta, como
tratamiento adjunto a la dieta, cuando la respuesta obtenida con la
dieta y otros tratamientos no
farmacológicos (p.ej. ejercicio físico, reducción del peso) no ha
sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria Prevención
secundaria de eventos cardiacos
adversos mayores en adultos con enfermedad cardiaca coronaria tras una
intervención coronaria percutánea
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Si la dosis
necesaria de fluvastatina es menor a 80 mg,
existen otros medicamentos comercializados que contienen 20 mg y 40 mg
de fluvastatina. Para los
pacientes que como objetivo se requiera una reducción del LDL-C < 25%
como dosis de inicio puede
utilizarse 20 mg administrados por la noche. Para los pacientes que
como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C = 25%, la dosis de inicio recomendada es de 40 mg
administrados por la noche. La
dosis puede incrementarse hasta 80 mg diarios, administrados como una
dosis única (un comprimido
de liberaci