País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvastatin-Natrium
Alchemia Limited (8084634)
Fluvastatin sodium
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 42,12 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-04-10
GI-481-02/09 Fluvastatin-Actavis Hartkapseln KSt 04.02.09 Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUVASTATIN-ACTAVIS 40 MG HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Fluvastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Fluvastatin-Actavis 40 mg Hartkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvastatin-Actavis 40 mg Hartkapseln beachten? 3. Wie sind Fluvastatin-Actavis 40 mg Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Fluvastatin-Actavis 40 mg Hartkapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND FLUVASTATIN-ACTAVIS 40 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Fluvastatin-Actavis 40 mg Hartkapseln sind ein Arzneimittel zur Senkung von bestimmten Fetten im Blut (Lipidsenker) aus der Gruppe der so genannten Statine / CSE-Hemmer. Fluvastatin-Actavis 40 mg Hartkapseln werden angewendet: · zur Senkung von bestimmten erhöhten Blutfettwerten (Gesamt-Cholesterin und LDL-Cholesterin), wenn Diät und andere nichtmedikamentöse Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) alle Leer el documento completo
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) FLUVASTATIN-ACTAVIS 20 MG HARTKAPSELN FLUVASTATIN-ACTAVIS 40 MG HARTKAPSELN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fluvastatin-Actavis 20 mg Hartkapseln Fluvastatin-Actavis 40 mg Hartkapseln Wirkstoff: Fluvastatin-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: _Fluvastatin-Actavis 20 mg Hartkapseln: _ 1 Hartkapsel enthält: 21,06 mg Fluvastatin-Natrium (entspr. 20 mg Fluvastatin) _Fluvastatin-Actavis 40 mg Hartkapseln: _ 1 Hartkapsel enthält: 42,12 mg Fluvastatin-Natrium (entspr. 40 mg Fluvastatin) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Fluvastatin-Actavis 20 mg Hartkapseln _ Kappe: dunkel rotbraun, opak Unterteil: hellgelb, opak Bedruckung: 20 (Kappe), FST (Unterteil) _Fluvastatin-Actavis 40 mg Hartkapseln _ Kappe: dunkel rotbraun, opak Unterteil: intensiv-gelb, opak Bedruckung: 40 (Kappe), FST (Unterteil) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dyslipidämie Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nichtpharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind. Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene _ Dyslipidämie Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin auf eine cholesterinarme Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte. Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem LDL-C- Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden. Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten, die eine LDL- C-Reduktion um < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg als ein Leer el documento completo