FLUSTALESS L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

fluvastatine

Disponible desde:

MEDIPHA SANTE

Código ATC:

C10AA04

Designación común internacional (DCI):

fluvastatin

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > fluvastatine : 80 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 84,2 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

INHIBITEURS DE L'HMG-CoA REDUCTASE

Resumen del producto:

375 304-2 ou 34009 375 304 2 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 305-9 ou 34009 375 305 9 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 306-5 ou 34009 375 306 5 1 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 307-1 ou 34009 375 307 1 2 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2010-05-04

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012
Dénomination du médicament
FLUSTALESS L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
FLUVASTATINE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUSTALESS L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUSTALESS L.P. 80 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE FLUSTALESS L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUSTALESS L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUSTALESS L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUSTALESS L.P. contient de la fluvastatine sodique comme substance
active qui appartient à un groupe de médicaments
connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le
taux de lipides: ils diminuent les graisses (les
lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour
lesquels le régime alimentaire et l'exercice seuls ne suffisent
pas.
Indications thérapeutiques
·
FLUSTALESS L.P. est un médicament utilisé POUR TRAITER
L'AUGMENTATION DES GRAISSES DANS LE SANG DES ADULTES, en
particulier le

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUSTALESS L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine
..................................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme de fluvastatine sodique
.................................................................................................
84,20 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DYSLIPIDÉMIES
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
PRÉVENTION SECONDAIRE DES MALADIES CORONARIENNES
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie coronaire après une
intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Dyslipidémies
Avant d'instaurer un traitement par FLUSTALESS L.P., le patient doit
suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui
devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d'entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l'objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25 %,
une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d'une
gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une
diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale recommandée est
de 40 mg sous forme d'une gélule prise le soir. La dose