FLUQUINOL 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-11-2022

Ingredientes activos:

FLUMEQUINA

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01MB07

Designación común internacional (DCI):

FLUMEQUINA

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

FLUMEQUINA 100mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 (100 ml), 1 (1000 ml), Bidón de 5 litros, Caja con 1 frasco de 200 ml, FLUQUINOL 100 mg/ml Bidón de 5 litros # FLUQUINOL-10 C

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Terneros; Corderos; Pollos de engorde; Cabritos

Área terapéutica:

Flumequina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Cabritos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Cabritos: Gastroenteritis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Cabritos: Bronconeumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cabritos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Cabritos: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Cabritos: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Cabritos: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Cabritos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Cabritos: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia atópica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Cabritos Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos ; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 570975 Anulado, 570976 Anulado, 570977 Autorizado, 586531 Autorizado

Fecha de autorización:

2017-06-29

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
(Frasco 200 ml)
FLUQUINOL 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA, S. A.
Ctra. Reus – Vinyols, Km. 4,1
Apartado de correos nº 60 – 43330 RIUDOMS (Tarragona). ESPAÑA
Tel. 977 / 85 01 70
Fax. 977 / 85 04 05
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUQUINOL 100 mg/ml concentrado para solución oral
Flumequina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flumequina...........................................................................
100
mg
EXCIPIENTES, c.s.
Solución transparente de color amarillo
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
flumequina tales
como:
Aves (pollos de engorde y pavos): colibacilosis, salmonelosis,
pasteurelosis.
Porcino: Colibacilosis, enteritis, gastroenteritis, enfermedades
neonatales.
Corderos y cabritos: Colibacilosis, septicemia, pasteurelosis,
neumonía enzoótica
Terneros: Bronconeumonías, enteritis colibacilares, enfermedades
neonatales, salmonelosis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con insuficiencia renal o hepática.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la flumequina o a
algún excipiente.
No usar en animales con rumen funcional.
No usar en aves ponedoras (Ver apartado Uso durante la gestación, la
lactancia o la puesta).
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ocasionalmente pueden aparecer trastornos digestivos co
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUQUINOL 100 mg/ml concentrado para solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flumequina...........................................................................
100
mg
EXCIPIENTES:_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral
Solución transparente de color amarillo
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pavos), porcino, ovino (corderos), caprino
(cabritos) y bovino
(terneros).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
flumequina tales
como:
Aves (pollos de engorde y pavos): Colibacilosis, salmonelosis,
pasteurelosis.
Porcino: Colibacilosis, enteritis, gastroenteritis, enfermedades
neonatales.
Corderos y cabritos: Colibacilosis, septicemia, pasteurelosis,
neumonía enzoótica
Terneros: Bronconeumonías, enteritis colibacilares, enfermedades
neonatales, salmonelosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con insuficiencia renal o hepática.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la flumequina o a
algún excipiente.
No usar en animales con rumen funcional.
No usar en aves ponedoras (Ver apartado 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar en aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo humano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de agua por los animales se puede modificar como
consecuencia de la enfermedad:
en
animales
con
inapetencia
o
consumo
reducido
de
agua,
administrar
un
tratamiento
parenteral alternativo.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE US
                                
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