FLUOXETINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Composición:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 14 comprimidos Autorizado 19/10/2006 No Comercializado - FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/10/2006 Comercializado - FLUOXETINA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 500 comprimidos Autorizado 19/10/2006 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-11-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluoxetina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Viatris
3.
Cómo tomar Fluoxetina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluoxetina Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina
Viatris
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antidepresivos
inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
_Adultos: _
-
Episodios depresivos graves.
-
Los síntomas de una enfermedad llamada trastorno obsesivo-compulsivo.
-
El trastorno alimentario bulimia nerviosa: fluoxetina está indicado
como complemento a la psicoterapia
para la reducción de los atracones y las purgas.
_Niños mayores de 8 años y adolescentes: _
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. Fluoxetina debe ofrecerse a los niños o jóvenes con
depresión de moderada a grave solo en
combinación con una terapia psicológica.
Cómo funciona fluoxetina
Toda persona tiene en su cerebro una sustancia llamada serotonina. Las
personas que están deprimidas o
tienen trastorno obsesivo-compulsivo o bulimia nerviosa tienen menores
niveles de serotonina que

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Viatris 20 mg comprimidos dispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 20 mg de fluoxetina (como
hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos dispersables.
Comprimidos, blancos, convexos, ovalados, marcados con FL/20 en un
lado y G en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
-
Episodio depresivo mayor.
-
Trastorno obsesivo-compulsivo.
-
Bulimia
nerviosa:
este
medicamento está
indicado
como
complemento a
la
psicoterapia
para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa solo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
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_ _
_ADULTOS _
_ _
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La posología se debe
revisar y ajustar en caso necesario en las 3
a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento y, posteriormente, de
la forma que clínicamente se
considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede existir un
incremento potencial de reacciones
adversas, en algunos pacientes con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar
dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la
dosis cuidadosamente y de manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva
posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar q