FLUOXETINA STADAFARMA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA APOTEX AG 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 20/09/2001 No Comercializado - FLUOXETINA APOTEX AG 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 20/09/2001 Comercializado - FLUOXETINA APOTEX AG 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 20/09/2001 No Comercializado - FLUOXETINA APOTEX AG 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 10/04/2002 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-09-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA STADAFARMA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Hidrocloruro de fluoxetina
EN ESTE PROSPECTO
1.
Qué es Fluoxetina Stadafarma y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Fluoxetina Stadafarma
3.
Cómo tomar Fluoxetina Stadafarma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluoxetina Stadafarma
6.
Información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS):
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores
-
El trastorno obsesivo-compulsivo
-
La bulimia nerviosa: Fluoxetina está indicado como complemento a
psicoterapia para la reducción
de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
- Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta
a la terapia psicológica después de
4 a 6 sesiones. Fluoxetina debe ofrecerse a los niños o jóvenes con
depresión de moderada a severa sólo en
combinación con una terapia psicológica.
2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA STADAFARMA
NO TOME FLUOXETINA STADAFARMA
No tome fluoxetina y comuníquele a su médico o farmacéutico:
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan lso mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
2 de 8
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
fluoxetina
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón
en la cara o de los labios o
falta de respiración.
-
Si está tomando cualquier m

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Stadafarma 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina (como hidrocloruro de
fluoxetina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Cápsulas duras de gelatina con cuerpo de color amarillo y tapa de
color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos: _

Episodio depresivo mayor.

Trastorno obsesivo-compulsivo.

Bulimia nerviosa: Fluoxetina está indicado como complemento a la
psicoterapia para la reducción
de los atracones y las purgas.
_Niños a partir de los 8 años y adolescentes: _
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa solo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Episodios depresivos mayores _
_Adultos y pacientes de edad avanzada: _La dosis recomendada es de 20
mg diarios. La posología se debe
revisar
y
ajustar
en
caso
necesario
en
las
3
a
4
semanas
siguientes
al
inicio
del
tratamiento,
y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de
manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas.
_Trastorno obsesivo-compulsivo _
_Adultos y pacientes de edad avanzada: _La dosis recomendada es de 20
mg diarios. En algunos paciente