FLUOXETINA RUBIO 20 mg SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Laboratorios Rubio, S.A.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: GLICEROL,ACIDO BENZOICO,PROPILENGLICOL,SACAROSA

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA RUBIO 20 mg SOLUCION ORAL EFG 1 frasco de 140 ml Revocado 14/10/2011 Sin notificación de comercialización - FLUOXETINA RUBIO 20 mg SOLUCION ORAL EFG 1 frasco de 70 ml Revocado 14/10/2011 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 26/10/2000 / Revocado 14/10/2011

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

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MEDICAMENTO. 
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los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO:  
1.  Qué es  
FLUOXETINA RUBIÓ 
20 mg solución oral y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar 
FLUOXETINA RUBIÓ 
20 mg solución oral  
3.  Cómo tomar 
FLUOXETINA RUBIÓ 
20 mg solución oral  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de  
FLUOXETINA RUBIÓ 
20 mg solución oral  

FLUOXETINA RUBIÓ 
20 MG SOLUCIÓN ORAL EFG 
FLUOXETINA

Cada 5 ml de solución oral contiene como principio activo 20 mg de fluoxetina. Los demás componentes 
(excipientes)  son:  Sacarosa  (3  g),  Glicerol  (E422),  Propilenglicol,  Acido  benzoico  (E210),  Aromas  de 
menta, canela y vainilla y Agua purificada, c.s  

Titular y Responsable de la Fabricación:  
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.  
C/ Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert 
08755 Castellbisbal, Barcelona - ESPAÑA 

1. 
QUÉ ES 
 FLUOXETINA RUBIÓ 
20 MG SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

FLUOXETINA  RUBIÓ 
20  mg  solución  oral  presenta  en  forma  de  envases  conteniendo  una  solución 
transparente  e  incolora.  Cada  envase  contiene  70  ó  140  ml  de  solución  para  uso  oral.  Los  envases 
contienen un vasito dosificador de 5 ml.  

FLUOXETINA RU

Ficha técnica

 
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

FLUOXETINA RUBIÓ 
20 MG SOLUCIÓN ORAL EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
_ _
Cada cápsula  5 ml  de solución oral contienen fluoxetina
(D.O.E) (hidrocloruro), 20 mg.. 

Lista de excipientes, en 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución oral: 
SOLUCIÓN TRANSPARENTE E INCOLORA

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Episodio  depresivo mayor. 

Trastorno obsesivo-compulsivo. 

Bulimia  nerviosa: 
FLUOXETINA  RUBIÓ 
está  indicado  como  complemento  a  la  psicoterapia  para  la 
reducción de los atracones y las purgas. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Para administración oral sólo a adultos. 

_Episodios depresivos mayores _

Adultos y ancianos_: _
La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La posología se debe revisar y ajustar en 
caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento, y posteriormente de la forma que 
clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede existir un incremento potencial de 
reacciones  adversas,  en  algunos  pacientes  con  una  respuesta  insuficiente  a  la  dosis  de  20  mg,  se  puede 
incrementar  dicha  dosis  de  forma  gradual  hasta  un  máximo  de  60  mg  (véase  el  epígrafe  5.1).  Se  debe 
realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para mantener a los pacientes con la 
menor dosis efectiva posible.  

Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo suficiente de al men