FLUOXETINA FABRA

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA

Disponible desde:

S FABRA S.A.

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

FLUOXETINA CLORHIDRATO 20 MG

Unidades en paquete:

BLISTER 20 U

Fecha de autorización:

2014-07-11

Información para el usuario

AMAMANTAMIENTO:
Debido a que muchas drogas son excretadas a la
leche humana, se deberá tener precaución en la
administración de FLUOXETINA FABRA en mujeres
que den de amamantar. Se ha observado que Fuo-
xetina y su principal metabolito norfluoxetina aparece
en la leche materna. No se reportaron efectos adver-
sos en el lactante.
USO EN NIÑOS:
No se ha establecido la seguridad y efectividad en
niños.
USO EN PACIENTES ANCIANOS:
No se ha estudiado sistemáticamente en ancianos,
sin embargo varios cientos de ancianos participaron
en estudios clínicos con Fluoxetina, no observándose
efectos adversos relacionados con la edad. Sin
embargo, este dato es insuficiente para establecer
diferencias relacionadas con la edad con el uso cróni-
co, especialmente en pacientes ancianos que reciban
drogas concomitantes o con enfermedades sistémi-
cas.
HIPONATREMIA:
Se han informado varios casos de hiponatremia.
Cuando se discontinúa la droga se logran niveles séri-
cos normales de sodio. Estos casos de hiponatremia,
estaban acompañados de otras posibles etiologias,
como por ejemplo síndrome de secreción inapropiada
de hormonas antidiuréticas. La mayoría de estos
casos se observaron en pacientes ancianos y en
pacientes a los que se les administraba diuréticos o
presentaban deplesión de volumen.
FUNCIÓN PLAQUETARIA:
Se han observado muy pocos casos de alteración de
la función plaquetaria y/o resultados anormales de
laboratorio en pacientes a los que se les administraba
Fluoxetina. No es claro si la Fluoxetina tiene un fac-
tor causativo.
REACCIONES ADVERSAS:
Observadas comunmente: Enfermedades del sistema
nervioso central, incluyendo ansiedad, nerviosismo e
insomnio; somnolencia y fatiga o astenia; temblores,
transpiración; enfermedades gastrointestinales, inclu-
yendo anorexia, náuseas y diarrea;