FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

DERMOGEN-FARMA S.A.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Autorizado 16/02/2017 Comercializado - FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 16/02/2017 No Comercializado - FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 16/02/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2017-02-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA DERMOGEN 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg cápsulas duras y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg cápsulas duras
3. Cómo tomar FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg cápsulas duras
6. Información adicional
1. QUÉ ES FLUOXETINA DERMOGEN 20 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antidepresivos
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores
-
El trastorno obsesivo-compulsivo
-
La bulimia nerviosa: FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg está indicado como
complemento a la
psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas.
-
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
-
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg debe ofrecerse a
los niños o
jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con
una terapia psicológica.
2. ANTES DE TOMAR FLUOXETINA DERMOGEN 20 MG CÁPSULAS DURAS
NO TOME FLUOXETINA DERMOGEN 20 MG
2 de 8
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
fluoxetina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg. Una alergia puede incluir erupción,
picores,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene fluoxetina en forma de hidrocloruro equivalente
a 20 mg de fluoxetina
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 58 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: FLUOXETINA DERMOGEN 20 mg está indicado como
complemento a la psicoterapia
para
la reducción de los atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de
4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los
niños o jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica
concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Episodios depresivos mayores _
_ _
Adultos y ancianos_: _La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La
posología se debe revisar y ajustar en
caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del
tratamiento, y posteriormente de la forma que
clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede
existir un incremento potencial de
reacciones adversas, en algunos pacientes con una respuesta
insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede
incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg
(ver sección 5.1). Se debe realizar el
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ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para
mantener a los pacientes con la menor dosis
efectiva posible.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que estén libres de síntomas.
Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 20 mg diarios.