Fluoxetina Ciclum 20 mg Cápsulas

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Fluoxetina

Disponible desde:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

Fluoxetine

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula

Composición:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

2.9.3 - Antidepressores

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

fluoxetine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 3430998 CNPEM: 50006894 CHNM: 10006311 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-12-20

Información para el usuario

APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluoxetina Ciclum 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluoxetina Ciclum cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Ciclum cápsulas
3. Como tomar Fluoxetina Ciclum cápsulas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluoxetina Ciclum cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluoxetina Ciclum cápsulas e para que é utilizado
Fluoxetina Ciclum 20 mg cápsulas contém a substância ativa
fluoxetina que pertence a
um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos
da
recaptação da serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Ciclum está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Ciclum só deve
ser utilizado em
crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em
combinação com uma
terapêutica psicológica.
Como funciona Fluoxetina Ciclum
APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
Todas as pessoas tê

Ficha técnica

APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluoxetina Ciclum 20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato de
fluoxetina).
Excipientes de efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada: contém 64,5 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Fluoxetina Ciclum está indicado como complemento da
psicoterapia
destinada à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade
purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada a
grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
19-01-2021
INFARMED
Posologia
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste
posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obsessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potenc