FLUOXETINA ASOL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS ASOL S.L.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

FLUOXETINA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA ASOL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Revocado 12/08/2014 Sin notificación de comercialización - FLUOXETINA ASOL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Revocado 12/08/2014 - FLUOXETINA ASOL 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Revocado 12/08/2014

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA ASOL 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluoxetina Asol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Fluoxetina Asol
3.
Cómo tomar Fluoxetina Asol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluoxetina Asol
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES FLUOXETINA ASOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina
Asol
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antidepresivos
inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS):
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores
-
El trastorno obsesivo-compulsivo
-
La bulimia nerviosa: Fluoxetina Asol está indicado como complemento a
la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
-
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Asol debe ofrecerse a los
niños o jóvenes con depresión
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
2.
ANTES DE TOMAR FLUOXETINA ASOL
NO TOME FLUOXETINA ASOL y comuníquele a su médico o farmacéutico:
-
Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los
demás componentes de Fluoxetina
Asol. Una alergia puede incluir erupci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Asol 20 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada cápsula contiene fluoxetina en forma de hidrocloruro equivalente
a 20 mg de fluoxetina.
Excipientes: cada cápsula contiene 58 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras con la cabeza verde opaca y el cuerpo beige opaco.
Llevan impresas las leyendas
“FLE” en la cabeza y “20” en el cuerpo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Fluoxetina Asol está indicado como complemento a la
psicoterapia para la reducción
de los atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de
4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los
niños o jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica
concurrente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y ancianos_:_ La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La
posología se debe revisar y ajustar en
caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del
tratamiento, y posteriormente de la forma que
clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede
existir un incremento potencial de
reacciones adversas, en algunos pacientes con una respuesta
insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede
incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg
(ver sección 5.1). Se debe realizar el
ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para
mantener a los pacientes con la menor
dosis efectiva p