FLUOXETINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUOXETINA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINE

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Composición:

FLUOXETINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 14 comprimidos Autorizado 24/07/2002 Comercializado - FLUOXETINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/05/2005 Comercializado - FLUOXETINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 60 comprimidos Autorizado 20/06/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-07-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG
FLUOXETINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluoxetina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluoxetina Aristo
3. Cómo tomar Fluoxetina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina Aristo
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES FLUOXETINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluoxetina Aristo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
El medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
-
Episodios depresivos mayores
-
El trastorno obsesivo-compulsivo
-
La bulimia nerviosa: Fluoxetina Aristo está indicado como complemento
a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
-
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después
de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Aristo debe ofrecerse a los niños o
jóvenes con depresión de moderada a
severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
Cómo funciona Fluoxetina Aristo
Toda persona tiene en su cerebro una sustancia llamada serotonina. Las
personas que están deprimidas o
tienen trastorno obsesivo-compulsivo o bulimia nerviosa tienen menores
niveles de serotonina que otras.
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No se entiende por completo com

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Aristo 20 mg comprimidos dispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 22,36 mg de hidrocloruro de
fluoxetina equivalentes a 20 mg de
fluoxetina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable.
Comprimido recubierto, cilíndrico, biconvexo, ranurado de color
blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos:_
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Fluoxetina Aristo 20 mg está indicado como
complemento a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
_Niños a partir de los 8 años y adolescentes:_
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de 4
a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños
o jóvenes con depresión de moderada a
severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
_Episodios depresivos mayores_
Adultos y pacientes de edad avanzada:_ _La dosis recomendada es de 20
mg diarios. La posología se debe
revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al
inicio del tratamiento, y
posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada.
Aunque a dosis más altas puede existir
un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes
con una respuesta insuficiente a la
dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual
hasta un máximo de 60 mg (ver sección
5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de
manera individual, para mantener a los
pacientes con la menor dosis efectiva posible.
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Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de
tiempo suficiente de al menos 6 meses
para asegurar que