País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOXETINA
Alacan S.A.
N06AB03
FLUOXETINE
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Fluoxetina
FLUOXETINA ALACAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Revocado 14/06/2013 Sin notificación de comercialización - FLUOXETINA ALACAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Revocado 14/06/2013 Sin notificación de comercialización - FLUOXETINA ALACAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Revocado 14/06/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/11/1999 / Revocado 14/06/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUOXETINA ALACAN 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG FLUOXETINA HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG 3. Cómo tomar Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG 6. Información adicional. 1. QUÉ ES FLUOXETINA ALACAN 20 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Este medicamento está indicado para el tratamiento de: ADULTOS: Episodios depresivos mayores. El trastorno obsesivo-compulsivo. La bulimia nerviosa: Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y purgas. NIÑOS MAYORES DE 8 AÑOS Y ADOLESCENTES: Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG debe ofrecerse a niños o jóvenes con depresión moderada a severa sólo en combinación con una terapia psi Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FLUOXETINA ALACAN 20 mg cápsulas duras E.F.G. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada cápsula contiene fluoxetina en forma de hidrocloruro equivalente a 20 mg de fluoxetina. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas: Cápsulas de gelatina dura azules del nº 3 duras 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS: Episodio depresivo mayor. Trastorno obsesivo-compulsivo. Bulimia nerviosa: Fluoxetina ALACAN está indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y las purgas. NIÑOS A PARTIR DE LOS 8 AÑOS Y ADOLESCENTES: Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica concurrente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para administración oral. _Episodios depresivos mayores _ Adultos y ancianos_: _La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La posología se debe revisar y ajustar en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento, y posteriormente de la forma que clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede existir un incremento potencial de reacciones adversas, en algunos pacientes con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg (ver sección 5.1). Se debe realizar el ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para mantener a los pacientes con la menor dosis efectiva posible. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Los pacientes con depresión deben tratarse Leer el documento completo