FLUOXETINA ALACAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

FLUOXETINA

Disponible desde:

Alacan S.A.

Código ATC:

N06AB03

Designación común internacional (DCI):

FLUOXETINE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Fluoxetina

Resumen del producto:

FLUOXETINA ALACAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Revocado 14/06/2013 Sin notificación de comercialización - FLUOXETINA ALACAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Revocado 14/06/2013 Sin notificación de comercialización - FLUOXETINA ALACAN 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Revocado 14/06/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/11/1999 / Revocado 14/06/2013

Información para el usuario

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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUOXETINA ALACAN 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
FLUOXETINA HIDROCLORURO
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
pasarlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
-
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG
3.
Cómo tomar Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES FLUOXETINA ALACAN 20 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras EFG pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
ADULTOS:
Episodios depresivos mayores.
El trastorno obsesivo-compulsivo.
La
bulimia
nerviosa:
Fluoxetina
ALACAN
20
mg
cápsulas
duras
EFG
está
indicado
como
complemento a la psicoterapia para la reducción de los atracones y
purgas.
NIÑOS MAYORES DE 8 AÑOS Y ADOLESCENTES:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina ALACAN 20 mg cápsulas duras
EFG debe ofrecerse a niños o
jóvenes con depresión moderada a severa sólo en combinación con
una terapia psi
                                
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Ficha técnica

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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUOXETINA ALACAN 20 mg cápsulas duras E.F.G.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada cápsula contiene fluoxetina en forma de hidrocloruro equivalente
a 20 mg de fluoxetina.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas:
Cápsulas de gelatina dura azules del nº 3
duras
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS:
Episodio depresivo mayor.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Bulimia nerviosa: Fluoxetina ALACAN está indicado como complemento a
la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
NIÑOS A PARTIR DE LOS 8 AÑOS Y ADOLESCENTES:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a
la terapia psicológica después de
4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe ofrecerse a los
niños o jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica
concurrente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
_Episodios depresivos mayores _
Adultos y ancianos_: _La dosis recomendada es de 20 mg diarios. La
posología se debe revisar y ajustar en
caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del
tratamiento, y posteriormente de la forma que
clínicamente se considere adecuada. Aunque a dosis más altas puede
existir un incremento potencial de
reacciones adversas, en algunos pacientes con una respuesta
insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede
incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg
(ver sección 5.1). Se debe realizar el
ajuste de la dosis cuidadosamente y de manera individual, para
mantener a los pacientes con la menor
dosis efectiva posible.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Los pacientes con depresión deben tratarse
                                
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