Fluomizin comprimate vaginale 10 mg

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Dequalinium chloridum

Disponible desde:

Medinova Ltd

Código ATC:

G01AC05

Designación común internacional (DCI):

Dequalinium chloridum

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

comprimate vaginale

Unidades en paquete:

N6

tipo de receta:

Cu reteta

Fabricado por:

Medinova Ltd. (prod.: Medinova Ltd., Elvetia; Rottendorf Pharma GmbH, Germania)

Fecha de autorización:

2013-09-16

Información para el usuario

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.  19844  din  16/09/2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
FLUOMIZIN
®

COMPRIMATE VAGINALE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fluomizin
®

DCI­UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Dequalinium
COMPOZIŢIA 
1 comprimat vaginal
 conţine:
_substanţa activă: _clorură de dequaliniu 10 mg;
_excipienți:_ lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate vaginale ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinfecțioase și antiseptice ginecologice. Derivat de chinolonă,  G01AC05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Fluomizin
®
 conţine clorură de dequaliniu, compus de amoniu terţiar cu spectru larg de acţiune 
antimicrobiană,   ce   include   majoritatea   bacteriilor   gram­pozitive   şi   gram­negative,   fungi   şi 
protozoare (Trichomonas vaginalis). Pentru clorura de dequaliniu a fost determinată activitatea 
antimicrobiană  
_in   vitro_  faţă   de   microorganismele,   care   pot   să   se   conţină   în   vagin.   Această 
activitate se determină  ca concentraţie minimă inhibitorie (CMI).
CMI (mg/l)
CMI (mg/l)
BACTERII GRAM­POZITIVE
Streptococcus grup B
Staphylococcus aureus
Streptococcus grup A
Listeria spp.
Peptostreptococcus
Streptococcus grup D
FUNGI 
Candida tropicalis
Candida albicans
Candida glabrata
2­8
0,2­10
0,25­20
4­32
1­32
0,2­64
0,2­50
0,2­200
0,2­256
BACTERII GRAM­NEGATIVE
Fusobacterium 
Gardenerella vaginalis
E.coli
Seratia spp.
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Bacteroides/Prevotella spp. 
Proteus spp.
PROTOZOARE
Trichomonas vaginalis
32­64
2,0­256
1­400
3,1­400
3,1­400
5­400
64­512
20­>1024
28,8­4