FLUNEX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUNEX SOLUCIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • FLUNIXINO MEGLUMINA 82, 9mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 6 viales de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 12 viales
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLUNEX SOLUCIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Caballos
  • Área terapéutica:
  • Flunixino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Caballos: FIEBRE; Indicaciones especie Caballos: COLICO; Indicaciones especie Caballos: DOLOR VISCERAL; Indicaciones especie Caballos: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA LOCAL.; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PAPILONECROSIS RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CAMBIOS EN LOS PARÁMETROS SANGUÍNEOS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574512 Suspenso, 574513 Suspenso, 574514 Suspenso, 574515 Suspenso, 574516 Suspenso, 574517 Suspenso, 574518 Suspens
  • Número de autorización:
  • 1451 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

FLUNEX

50mg/mlSolucióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

INDUSTRIALVETERINARIA,S.A.

Esmeralda,19

E-08950EspluguesdeLlobregat(Barcelona)España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FLUNEX,50mg/mlSolucióninyectable

Flunixino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Composiciónporml:

Sustanciaactiva:

Flunixinomeglumina .82,9mg(equivalentesa50,0mgdeflunixinobase)

Excipientes:

Fenol.4,0mg

Formaldehídosulfoxilatosódico.2,5mg

Otrosexcipientes,c.s.p1,0ml

4. INDICACIONESDEUSO

Bóvidos:

Elflunixinoestárecomendadoporsuefectoantipiréticoenlosprocesosinflamatorios

agudosdelganadovacuno.

Équidos:

Elflunixinoestárecomendadoparaaliviarlainflamaciónyeldolorasociadoa

alteracionesmusculoesqueléticasenelcaballoyparaaliviareldolorvisceralasociadoal

cólicodelcaballo.

5. CONTRAINDICACIONES

Suusoestácontraindicadoenanimalesconenfermedadcardiaca,hepáticaorenal,o

cuandoexistalaprobabilidaddeúlcerasohemorragiasdigestivas,ocuandoexistan

signosdediscrasiassanguíneasohipersensibilidadalmedicamento.

6. REACCIONESADVERSAS

Losefectosadversosincluyenlaposibilidaddehemorragias,irritaciónylesiones

gastrointestinales,necrosisdelaspapilasrenalesycambiosenlaanalíticasanguínea.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

BóvidosyÉquidos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Bóvidos:VÍAENDOVENOSALENTA

Ladosisrecomendadaesde2,2mg/kgp.v.(equivalentea2mldeFLUNEX/45kgp.v)

paraobtenerelefectoantipiréticoenlosprocesosinflamatoriosagudos.

Sedebedeterminarlacausadelprocesoinflamatorioagudoeiniciarunaterapia

concomitanteadecuada.

Équidos:VÍAENDOVENOSALENTA

Ladosisrecomendadaparaalteracionesmusculoesqueléticasenelcaballoesde1,1

mg/kgp.v.(1mldeFLUNEX/45kgp.v.)unavezaldía.Eltratamientopuederepetirse

durante5días.

Ladosisrecomendadaparaaliviareldolorasociadoacólicoenéquidosesde1,1mg/kg

p.v.(1mldeFLUNEX/45kgp.v.).Eltratamientopuederepetirsecuandolossignos

clínicosdecólicovuelvanaaparecer.

Debedeterminarselacausadelcólicoytratarseconunaterapiaconcomitante.

9. TIEMPODEESPERA

Carne:bóvidos:14días.

équidos:28días.

Leche:2días.

10.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservaratemperaturainferiora30ºC.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

11.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Lacausadelprocesoinflamatorioocólicodebedeterminarseytratarseconlaterapia

concomitanteadecuada.

Loscaballosdestinadosacarrerasycompeticiónselesdebeimpedirparticiparen

competicionescuandonecesitendeltratamientoyloscaballosquehansidotratados

recientementedeberánsometerseconformelosrequisitoslegales.Sehandetomarlas

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

precaucionesnecesariasparaasegurarelcumplimientodelasreglasdelacompetición.

Encasodedudaserecomiendaunanálisisdeorina.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Noexcederladosisrecomendadaoladuracióndeltratamiento.

Elusoenanimalesdemenosdeseissemanasdeedadoenanimalesviejospuede

conllevarunriesgoadicional.Sinoesposibleevitarlo,losanimalespuedenrequeriruna

reduccióndeladosisyunseguimientoclínicocuidadoso.

Evíteseelusoenanimalesdeshidratados,hipovolémicosohipotensos.

EspreferiblenoadministrarAINEs,queinhibenlasíntesisdeprostaglandinas,alos

animalessometidosaanestesiageneralhastaquesehayanrecuperadototalmente.

Precaucionesespecialesquedebetomarlapersonaqueadministreel

medicamentoalosanimales

Encasodeinyecciónaccidentalsedebentomarprecaucionesespecialesenindividuos

conhistorialdeasma,angioedema,urticariaorinitisprecipitadosporAINEs.Los

enfermosconhistorialdeúlceragastroduodenal,coagulopatíasohemorragiaasícomo

losafectadosporasma,insuficienciarenal,insuficienciacardiaca,hipertensióno

insuficienciahepáticadebensolicitarconsejomédicoinmediatamentemostrandola

etiqueta,cajaoprospectodelmedicamento.

Siseproducederramedelproductosedebeevitarqueentreencontactoconlosojos,

mucosas,heridasopielirritada.Serecomiendalavarlazonaconaguaabundante.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantela

gestaciónolalactanciaenlasespeciesdedestino.

Utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporel

veterinarioresponsable.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Nodebenadministrarseotrosfármacosantiinflamatoriosnoesteroideos(AINE)

simultáneamenteoconmenosde24horasdeintervalo.AlgunosAINEspuedenunirseen

granmedidaalasproteínasplasmáticas,loquepuedeoriginarefectostóxicos.

Debeevitarselaadministraciónsimultáneadefármacospotencialmentenefrotóxicos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Elflunixinomegluminaesunfármacoantiinflamatorionoesteroideo.Lasobredosisse

asociacontoxicidadgastrointestinal.

12.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTONO

UTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlanormativavigente.

13.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

19dejuliode2011

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

14.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:cajacon1vial,6,10y12vialesde50ml,cajacon1vial,610y12vialesde

100mlycajacon1vialde250ml.

USOVETERINARIO-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Nºderegistro:1451ESP