FLUNEX SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.

Código ATC:

QM01AG90

Designación común internacional (DCI):

FLUNIXINO MEGLUMINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLUNIXINO MEGLUMINA 82,9mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 6 viales de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 12 viales

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos

Área terapéutica:

Flunixino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Caballos: FIEBRE; Indicaciones especie Caballos: COLICO; Indicaciones especie Caballos: DOLOR VISCERAL; Indicaciones especie Caballos: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: HEMORRAGIA LOCAL.; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA CARDÍACA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PAPILONECROSIS RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CAMBIOS EN LOS PARÁMETROS SANGUÍNEOS; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574512 Suspenso, 574513 Suspenso, 574514 Suspenso, 574515 Suspenso, 574516 Suspenso, 574517 Suspenso, 574518 Suspens

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

FLUNEX 
50 mg/ml Solución inyectable 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. 
Esmeralda, 19 
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FLUNEX, 50 mg/ml Solución inyectable 
Flunixino  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Composición por ml: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Flunixino meglumina
……..…82,9 mg (equivalentes a 50,0 mg de flunixino base) 

EXCIPIENTES: 
Fenol………………….……………..4,0 mg 
Formaldehído sulfoxilato sódico ….2,5 mg 
Otros excipientes, c.s.p……………1,0 ml 

4. 
INDICACIONES DE USO 

BÓVIDOS: 
El  flunixino  está  recomendado  por  su  efecto  antipirético  en  los  procesos  inflamatorios 
agudos del ganado vacuno. 

ÉQUIDOS: 
El  flunixino  está  recomendado  para  aliviar  la  inflamación  y  el  dolor  asociado  a 
alteraciones musculoesqueléticas en el caballo y para aliviar el dolor visceral asociado al 
cólico del caballo. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Su  uso  está  contraindicado  en  animales  con  enfermedad  cardiaca,  hepática  o  renal,  o 
cuando  exista  la  probabilidad  de  úlceras  o  hemorragias  digestivas,  o  cuando  existan 
signos de discrasias sanguíneas o hipersensibilidad al medicamento. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Los  efectos  adversos  incluyen  la  posibilidad  de  hemorragias,  irr

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

FLUNEX, 
50 mg/ml Solución inyectable 

2.   
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Composición por ml: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Flunixino meglumina
……..…82,9 mg (equivalentes a 50,0 mg de flunixino base) 

EXCIPIENTES: 
Fenol………………….……………..4,0 mg 
Formaldehído sulfoxilato sódico ….2,5 mg 
Otros excipientes, c.s.p……………1,0 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3.   
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable 

4.   
DATOS CLÍNICOS 

4.1  
ESPECIES DE DESTINO 

Bóvidos y Équidos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

BÓVIDOS: 
El  flunixino  está  recomendado  por  su  efecto  antipirético  en  los  procesos  inflamatorios 
agudos del ganado vacuno. 

ÉQUIDOS: 
El  flunixino  está  recomendado  para  aliviar  la  inflamación  y  el  dolor  asociado  a 
alteraciones musculoesqueléticas en el caballo y  para aliviar el dolor visceral asociado 
al cólico del caballo. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Su  uso  está contraindicado  en  animales  con  enfermedad  cardiaca,  hepática  o  renal,  o 
cuando  exista  la  probabilidad  de  úlceras  o  hemorragias  digestivas,  o  cuando  existan 
signos de discrasias sanguíneas o hipersensibilidad al medicamento. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

La  causa  del  proceso  inflamatorio  o cólico  debe  determinarse  y  tratarse con  la  terapia 
concomitante adecuada. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ES