FLUKIVER

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOSANTEL SODICO DIHIDRATO

Disponible desde:

Elanco Valquimica, S.A

Código ATC:

QP52AG09

Designación común internacional (DCI):

CLOSANTEL SODICO DIHIDRATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: POVIDONA K 12, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), PROPILENGLICOL, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino, Ovino

Área terapéutica:

Closantel

Resumen del producto:

FLUKIVER Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2018-03-16

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
O 
FLUKIVER 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización: 
ELANCO VALQUIMICA, S.A. 
Avda. de la Industria, 30 
28108 - Alcobendas (Madrid) - España 

Fabricante que libera el lote: 
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG 
Landeggerstrasse, 7 (Neufeld/Leitha) - A-2491 - Austria 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
FLUKIVER 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Closantel ………………………………………………………….  50,0 mg 
(equivalente a 54,375 mg de closantel sódico dihidrato)  
EXCIPIENTES, c.s. 

4. 
INDICACIÓN(ES) 
BOVINO: 
- 
Tratamiento  y  control  de  fasciolosis  causadas  por  formas  adultas  y  larvarias  de 
_Fasciola hepatica_._ _
- 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  causadas  por  formas  adultas  y 
larvarias  de  los  siguientes  nematodos:  _Bunostomurn  phlebotomum_,  _Haemonchus _
_contortus_, _Haemonchus placei _y _Oesophagostomum radiatum_. 
- 
Tratamiento de hipoderrnosis causadas por larvas subcutáneas de _Hypoderma_ spp. 
OVINO: 
- 
Tratamiento  y  control  de  fasciolosis  causadas  por  formas  adultas  y  larvarias  de 
_Fasciola hepatica_._ _
- 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  causadas  por  formas  adultas  y 
larvarias  de  los  siguientes  nematodos:  _Bunostomurn  phlebotomum_,  _Haemonchus _
_contortus_, _Haemonchus placei, Oesophagostomurn radiatum 

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
FLUKIVER 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Closantel ………………………………………………………….  50,0 mg 
(equivalente a 54,375 mg de closantel sódico dihidrato) 
EXCIPIENTES, c.s. 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino y ovino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
BOVINO: 
- 
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y larvarias de _Fasciola _
_hepatica_. 
- 
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas adultas y larvarias 
de  los  siguientes  nematodos:  _Bunostomum  phlebotomum_,  _Haemonchus  contortus_, 
_Haemonchus placei_ y _Oesophagostomum radiatum_. 
- 
Tratamiento de hipodermosis causadas por larvas subcutáneas de _Hypoderma_ spp. 
OVINO: 
- 
Tratamiento y control de fasciolosis causadas por formas adultas y larvarias de _Fasciola _
_hepatica_. 
- 
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales causadas por formas adultas y larvarias 
de  los  siguientes  nematodos:  _Bunostomum  phlebotomum_,  _Haemonchus  contortus_, 
_Haemonchus placei_, _Oesophagostomum radiatum_ y _Chabertia ovis_. 
- 
Tratamiento de estrosis causadas por larvas de _Oestrus ovis_. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No  usar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida  a  la  sustancia  activa  y/o  a  alguno  de  los 
excipientes. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
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