Fluimukan Direkt 600 mg oralni prašak u vrećici

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

acetilcistein

Disponible desde:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

acetilcistein

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

oralni prašak u vrećici

Composición:

Urbroj: svaka vrećica sadrži 600 mg acetilcisteina

tipo de receta:

bez recepta

Fabricado por:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaHermes Pharma Ges.m.b.H., Wolfsberg, Austrija

Resumen del producto:

Pakiranje: 8 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-597620780-01]; 10 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-597620780-02]; 14 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-597620780-03]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-597620780-04]; 30 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-597620780-05] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

Fecha de autorización:

2022-11-29

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FLUIMUKAN DIREKT 600 MG ORALNI PRAŠAK U VREĆICI
acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

FLUIMUKAN DIREKT SE NE SMIJE UZIMATI DULJE OD 14 DANA BEZ SAVJETOVANJA
S LIJEČNIKOM.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije poslije 4 do 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Fluimukan Direkt i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan Direkt
3. Kako uzimati Fluimukan Direkt
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Fluimukan Direkt
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE FLUIMUKAN DIREKT I ZA ŠTO SE KORISTI
Fluimukan Direkt sadrži djelatnu tvar acetilcistein, koja razrjeĎuje
gustu viskoznu sluz u dišnim
putevima.
Fluimukan Direkt se koristi ZA RAZRJEĐIVANJE SLUZI i OLAKŠAVANJE
ISKAŠLJAVANJA u slučajevima bolesti
dišnih puteva povezanih sa stvaranjem GUSTE SLUZI.
Ovaj lijek se koristi samo kod odraslih.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUKAN DIREKT
NEMOJTE UZIMATI FLUIMUKAN DIREKT:

ako ste ALERGIČNI na acetilcistein ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
Djeca mlaĎa od 2 godine ne smiju uzimati ovaj lijek.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Fluimukan
Direkt ako imate:

PROMJENE NA KOŽI
H A L M E D
29 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput
Stevens-Johnsonova sindroma ili Lyellova
sindroma koje su bile u

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Fluimukan Direkt 600 mg oralni prašak u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrži 600 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka vrećica sadrži 0,5 mg aspartama i do 527 mg sorbitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Bijeli do blago žućkasti prašak, lako razdvojivih nakupina, ako ih
ima, mirisa poput kupine, možda
malo blagog sumpornog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekretolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih
bolesti kod kojih je potrebno smanjiti
viskoznost bronhalnog sekreta kako bi se pospješilo iskašljavanje u
odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučuje se sljedeće doziranje za Fluimukan Direkt 600 mg:
Samo za odrasle
Jedna vrećica jedanput na dan (što odgovara dozi od 600 mg
acetilcisteina na dan).
Fluimukan Direkt 600 mg nije prikladan za primjenu u adolescenata i
djece. Za njih su dostupni drugi
prikladni farmaceutski oblici.
Način primjene
Oralni prašak iz jedne vrećice stavlja se direktno na jezik. Oralni
prašak potiče stvaranje sline tako da
se lagano može progutati. Oralni prašak se ne smije žvakati prije
gutanja.
Može se uzeti bez tekućine.
Stariji i slabiji bolesnici
Bolesnici s oslabljenim refleksom kašlja (stariji i slabiji
bolesnici) trebaju uzeti oralni prašak po
mogućnosti ujutro.
H A L M E D
29 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Trajanje primjene
Fluimukan Direkt 600 mg oralni prašak se ne smije uzimati dulje od 14
dana bez savjetovanja s
liječnikom.
Potrebno je potražiti savjet liječnika, ako se simptomi ne
poboljšaju ili se pogoršaju unutar 4 do 5
dana.
_Napomena: _
Moguća prisutnost sumpornog mirisa ne ukazuje na promjene u lijeku
već je karakteristika djelatne
tvari koja se nalazi u ovom lijeku.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
djeca mlaĎa od 2 godine
4.4. P