FLUIMUCIL FORTE 600 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

ZAMBON, S.A.U.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ACETILCISTEINA 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

FLUIMUCIL FORTE 600 MG COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 05/08/2015 No Comercializado - FLUIMUCIL FORTE 600 MG COMPRIMIDOS , 6 comprimidos Autorizado 13/08/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-08-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUIMUCIL FORTE 600 MG COMPRIMIDOS
Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluimucil Forte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil Forte
3. Cómo tomar Fluimucil Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluimucil Forte
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUIMUCIL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUIMUCIL FORTE
NO TOME FLUIMUCIL FORTE:_ _
Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Si padece úlcera de estómago o duodeno.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Fluimucil Forte.
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave,
deberá consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
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El posible olor azufr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluimucil Forte 600 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Acetilcisteína 600 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos redondos, planos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales para adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
600 mg de acetilcisteína (1 comprimido) en una sola toma. No superar
la dosis de 600 mg al día.
Niños y adolescentes:
Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.
Modo de administración:
Por vía oral. Administrar en dosis única por la mañana, según la
posología prescrita.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después
de cada dosis abundante cantidad de
líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación clínica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes con úlcera gastroduodenal.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se evaluará la administración del medicamento en pacientes
asmáticos, con antecedentes de
broncoespasmo o con otra insuficiencia respiratoria grave, ya que
puede aumentar la obstrucción de las vías
respiratorias o inducir broncospasmo, especialmente si se administra
por vía inhalatoria.
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La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica la
alteración del preparado, sino que es propia del
principio activo.
Si se observa la aparición de molestias gástricas, se debe reevaluar
la situación clínica.
El incremento de la mucosi