FLUIMUCIL COMPLEX 500 mg/200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; ACETILCISTEINA

Disponible desde:

ZAMBON, S.A.U.

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; ACETYLCISTEINE

Dosis:

500 mg/200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composición:

PARACETAMOL 500 mg; ACETILCISTEINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Resumen del producto:

FLUIMUCIL COMPLEX 500 mg/200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 12 comprimidos Autorizado 21/12/2007 Comercializado - FLUIMUCIL COMPLEX 500 mg/200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 16 comprimidos Autorizado 21/12/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-12-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUIMUCIL COMPLEX 500 MG / 200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Paracetamol / Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días o si la fiebre, si existe, se
mantiene después de 3 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluimucil complex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil complex
3. Cómo tomar Fluimucil complex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluimucil complex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUIMUCIL COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de paracetamol, principio activo que es eficaz para
reducir el dolor y la fiebre, y
acetilcisteína, principio activo que pertenece a los llamados
mucolíticos que actúan disminuyendo la
viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando
su eliminación.
Está indicado para el alivio sintomático en resfriados y procesos
gripales que cursen con o sin fiebre, dolor
leve o moderado y secreciones mucosas espesas, en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días o si la fiebre, si existe, se mantiene
después de 3 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUIMUCIL COMPLEX
-
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio
del principio activo
acetilcisteína, pero no indica que el medicamento est�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluimucil Complex 500 mg / 200 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido efervescente:
Paracetamol .500 mg
Acetilcisteína 200 mg
_Excipientes con efecto conocido_:
Aspartamo
(E-951)
60
mg,
sorbitol
(E-420)
510
mg,
sodio
273
mg
(12
mmoles)
como:
hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro y docusato de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes.
Los comprimidos son redondos, planos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en resfriados y procesos gripales que cursen con o
sin fiebre, dolor leve o moderado y
secreciones mucosas espesas. Fluimucil complex está indicado en
adultos y adolescentes mayores de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendadas:

Mayores de 12 años: un comprimido efervescente cada 8-12 horas (dos o
tres veces al día). No
superar la dosis de 600 mg de acetilcisteína/día (3 comprimidos
efervescentes).
No tomar más de un comprimido por toma.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática: ver sección 4.4 de
ADVERTENCIAS.
_Población pediátrica _
Este medicamento no tiene indicaciones para su administración a
niños menores de 12 años, debido a
la dosis de paracetamol.
Forma de administración:
Vía oral.
El comprimido efervescente debe disolverse en un vaso de agua y no
ingerirlo
hasta que haya cesado
completamente el burbujeo.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Si la fiebre, si existe, persiste después de 3 días, el paciente
empeora,los síntomas persisten después
2 de 13
de 5
días, o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación
clínica del paciente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
Niños menores de 12 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
_Para