FLUIMUCIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

ZAMBON, S.A.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ACETILCISTEINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

FLUIMUCIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres Revocado 07/05/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
_ _
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 200 mg
granulado para solución oral s para obtener
los mejores resultados.
_- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. _
_- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico. _
_- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de
tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de _
_cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
_
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Fluimucil 200 mg granulado para solución oral y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Fluimucil 200 mg granulado para suspensión oral.
3.
Cómo tomar Fluimucil 200 mg granulado para suspensión oral.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluimucil 200 mg granulado para suspensión oral.
6.
Información adicional para el paciente.
FLUIMUCIL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Acetilcisteina
Cada comprimido bucodispersable contiene 200 mg de acetilcisteina como
principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E951), aroma de
naranja, sorbitol E420).
LABORATORIO TITULAR:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ZAMBON SWITZERLAND LTD.
Via Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)
1. QUÉ ES FLUIMUCIL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Se presenta en forma de granulado para solución oral s. Cada envase
contiene 20 sobres.
La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento est�

Ficha técnica

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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 2% solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
FLUIMUCIL 2% solución oral: Por 5 ml:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Fluimucil 200 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 100 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 2% solución oral: solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
VÍA ORAL
Niños de 6 a 12 años:
Administrar 100 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 300 mg al día.
Pacientes entre 12 y 18 años:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 600 mg al día.
Adultos:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 600 mg al día.
Los granulados para solución oral de los sobres, se tienen que
disolver en un vaso de agua. Se obtiene así una
solución de sabor a naranja que puede ser bebida directamente del
vaso.
La dosis de solución oral al 2% (10 ml) se ingiere directamente una
vez dosificada, y se debe beber un vaso de agua
o cualquier otro líquido a continuación.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
4.3.
CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la acetilcisteína y a otros compuestos
relacionados con