FLUIMUCIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

ZAMBON, S.A.U.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ACETILCISTEINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

FLUIMUCIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 30 sobres Autorizado 13/09/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUIMUCIL 200 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información adicional, consulte a su
farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
-
Debe consultar a un médico si no mejora después de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluimucil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
3.
Cómo tomar Fluimucil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluimucil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUIMUCIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUIMUCIL
NO TOME FLUIMUCIL:_ _

Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

No administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Fluimucil.
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave,
deberá consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
El posible olo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Acetilcisteína
200 mg
_Excipientes de efecto conocido _
Aspartamo (E951)
25 mg
Sorbitol (E420)
675 mg
Glucosa (contenida en el aroma)
41,5 mg
Lactosa (contenida en el aroma)
3,1 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral: polvo blanco, soluble y listo para
disolver en agua.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años:
200 mg de acetilcisteína cada 8 horas, o bien 600 mg en 1 sola toma.
No superar la dosis de 600 mg al día.
Niños menores de 12 años:
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.
Modo de administración:
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche.
Fluimucil 200 mg, se tiene que disolver en un vaso de agua, y la
solución obtenida se toma directamente
del vaso.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2 años. Debido a las
características fisiológicas de las vías respiratorias en este
grupo de edad, la capacidad de expectora