FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

ZAMBON, S.A.U.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

ACETILCISTEINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 10 comprimidos Autorizado 10/12/2012 No Comercializado - FLUIMUCIL 200 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos Autorizado 10/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-12-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUIMUCIL 200 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información adicional, consulte a su
farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si no mejor después de 5 días de
tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluimucil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
3. Cómo tomar Fluimucil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluimucil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUIMUCIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este
medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUIMUCIL
NO
TOME FLUIMUCIL:_ _

Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece úlcera de estómago o duodeno.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Fluimucil.
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave,
deberá consultar con el médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio
del principio activo, pero no indica
q

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene:
Acetilcisteína 200 mg
_Excipientes de efecto conocido _
Aspartamo (E951) 10 mg
Sorbitol (E420) 221 mg
Hidrogenocarbonato de sodio 98,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables redondos de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
200 mg de acetilcisteína cada 8 horas, o bien 600 mg en 1 sola toma.
No superar la dosis de 600 mg al día.
Adolescentes entre 12 y 18 años:
200 mg de acetilcisteína cada 8 horas. No superar la dosis de 600 mg
al día
Niños menores de 12 años: Los niños menores de 12 años no pueden
tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.
Modo de administración:
Fluimucil se toma por vía oral.
Los comprimidos bucodispersables se dejan disolver en la boca hasta su
total disolución.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después
de cada dosis, y abundante cantidad
de líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación clínica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
2 de 5
-
Pacientes con úlcera gastroduodenal.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se evaluará la administración en pacientes asmáticos, con
antecedentes de broncospasmo o con otra
insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la
obstrucción de las vías res