Fluimucil 200 mg bruistabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

Disponible desde:

Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Bruistablet

Composición:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Acetylcysteine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Fecha de autorización:

1983-04-07

Información para el usuario

Fluimucil 200 mg bruistabletten PIL DEC21
1/7
RVG 09988
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
FLUIMUCIL 200 MG BRUISTABLETTEN
acetylcysteine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat zijn Fluimucil 200 mg Bruistabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT ZIJN FLUIMUCIL 200 MG BRUISTABLETTEN EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en
gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij
aandoeningen van
de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies
van de luchtpijp),
emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën
(langdurige verwijding
van een vertakking van de luchtpijp).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze kunt u
vinden onder rubriek 6
•
Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.
•
Kinderen en zwangere vrouwen met fenylketonurie (fenylketonurie is een
bepaalde
aangeboren afwijking in de stofwisseling) mogen dit middel niet
gebruiken.

Ficha técnica

Fluimucil 200 mg bruistabletten SPC DEC21
1/7
RVG 09988
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
FLUIMUCIL 200 MG BRUISTABLETTEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil 200 mg bruistabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén Fluimucil 200 mg bruistablet bevat als werkzaam bestanddeel 200
mg
acetylcysteïne.
Hulpstoffen: bevat o.a. aspartaam (E951) (overeenkomend met 11 mg
fenylalanine) en
natriumwaterstofcarbonaat (E500) (overeenkomend met 157 mg natrium) en
citroensmaak (bevat 1 mg natrium, glucose en sulfieten).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Witte, ronde bruistabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en
bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
−
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
3 maal daags 1 bruistablet
−
Kinderen van 2 tot 7 jaar:
2 maal daags 1 bruistablet
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de bruistablet 's morgens in te nemen.
Fluimucil 200 mg bruistabletten oplossen in een half glas water. Aldus
verkrijgt men een
oplossing, die direct kan worden ingenomen.
Fluimucil 200 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
4.3 CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar
Fluimucil 200 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd bij
fenylketonurie bij kinderen
en zwangere vrouwen.
Fluimucil 200 mg bruistabletten SPC DEC21
2/7
RVG 09988
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Mucolytica kunnen de luchtwegen van kinderen onder 2 jaar obstrueren
als gevolg van
de fysiologische kenmerken van de luchtwegen in deze leeftijdsgroep