Fluconazole B. Braun 2 mg/ml inf. opl. i.v.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Fluconazol 2 mg/ml

Disponible desde:

B. Braun Melsungen AG

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

Fluconazole

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor infusie

Composición:

Fluconazol 2 mg/ml

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Fluconazole

Resumen del producto:

CTI-code: 334074-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334074-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 334074-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539092746 - CNK-code: 2907350 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

2009-02-24

Información para el usuario

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluconazole B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Fluconazole B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Fluconazole B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fluconazole B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOLE B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Fluconazole B. Braun behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd
‘antischimmelmiddelen’.
De actieve stof is fluconazol.
Fluconazol wordt gebruikt om infecties te behandelen veroorzaakt door
schimmels en kan ook
worden gebruikt om te voorkomen dat u een candida-infectie krijgt. De
meest gebruikelijke
oorzaak van een schimmelinfectie is een gist genaamd _Candida_.
_Volwassenen:_
U heeft dit geneesmiddel voorgeschreven gekregen van uw arts voor de
behandeling van de
volgende types van schimmelinfectie:

Cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen

Coccidiodomycose – een ziekte van het bronchopulmonale systeem

Infecties veroorzaakt door _Candida_ en gevonden in het bloed, organen
(bijv. hart, longen) of
plasbuis

Mucosale spruw – infectie die de slijmvliezen in de mond, keel en
gebit aantast
Fluconazole B. Braun kan ook aan u worden gegeven om:

te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis terugkomt

te voorkomen dat mucosale spruw terugkomt

te voorkomen dat u een infectie krijgt veroorzaakt door _Candida_ (als
uw immuunsysteem
zwak is en nie

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 50 ml oplossing voor infusie bevat
100 mg fluconazol
Elke 100 ml oplossing voor infusie bevat
200 mg fluconazol
Elke 200 ml oplossing voor infusie bevat
400 mg fluconazol
Elke ml bevat 2 mg fluconazol
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere ml oplossing bevat ook 0,15 mmol (3,5 mg) natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze, waterige oplossing
pH:
4,0 - 8,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazole B. Braun is geïndiceerd voor de volgende
schimmelinfecties (zie rubriek 5.1).
Fluconazole B. Braun is geïndiceerd in volwassenen voor de
behandeling van:

Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4)

Coccidioidomycose (zie rubriek 4.4).

Invasieve candidiasis.

Muceuze candidiasis (waaronder orofaryngeale candidiasis, oesofageale
candidiasis, candidurie
en chronische mucocutane candidiasis).

Chronische orale atrofische candidiasis (kunstgebit pijnlijke mond)
als mondhygiënische of
topische behandeling onvoldoende is.
Fluconazole B. Braun is geïndiceerd in volwassenen voor de profylaxe
van:

Recidief van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog risico
van herhaling.

Recidief van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten
die besmet zijn met HIV
die
een hoog risico op recidief hebben.

Profylaxe van Candida-infecties bij patiënten met langdurige
neutropenie (zoals patiënten met
hematologische maligniteiten die chemotherapie krijgen of patiënten
die een hemopoëtische
stamceltransplantatie krijgen (zie rubriek 5.1)).
Fluconazole B. Braun is geïndiceerd in voldragen pasgeborenen,
zuigelingen, peuters, kinderen en
adolescenten in de leeftijd van 0 tot 17 jaar oud:
Page 2 of 23
Fluconazole B. Braun wordt gebruikt voor de behandeling van mucosale
candidiasis (orofaryngeale,
oesofageale), invasieve ca