FLUCONAZOL

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOLE

Área terapéutica:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Resumen del producto:

150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 2  - 1091700980015 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 1 - 1091700980023 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) - 1091700980031 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2015-05-25

Información para el usuario

FLUCONAZOL
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA DURA
150 MG
FLUCONAZOL
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
Cápsula dura
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
fluconazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem contendo 1 cápsula.
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem contendo 2 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém 150 mg de fluconazol.
Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, dióxido de silício,
laurilsulfato de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fluconazol 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase
vaginal (infecções da vagina causadas
por fungos do gênero
_Candida_
) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção)
para
reduzir a candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por
ano), balanite por
_Candida _
(infecção
fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do
pênis”) e Dermatomicoses (infecções
fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha, conhecidas
popularmente como micoses) como:
_Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções por fungos do
gênero
_Candida_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fluconazol 150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que
esses microrganismos sintetizem
compostos (esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem
absorvido por via oral (engolido), a
absorção não é afetada pela ingestão juntamente a alimentos e
atinge os níveis no sangue de 0,5 hora
(meia hora) a 1,5 hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O fluconazol 150 mg não deve ser utilizado se você tem
hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a
compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a
qualquer componente da fórmula. Não
tome fluconazol 150 mg com terfenadina (medicamento antial�

Ficha técnica

FLUCONAZOL
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA DURA
150 MG
FLUCONAZOL
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
Cápsula dura
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
fluconazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem contendo 1 cápsula.
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem contendo 2 cápsulas.
Cápsulas duras de 150 mg em embalagem hospitalar contendo 100
cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura contém 150 mg de fluconazol.
Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, dióxido de silício,
laurilsulfato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais
sejam conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-
infeccioso deve ser ajustado adequadamente.
O fluconazol 150 mg está indicado para o tratamento das seguintes
condições:
- Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por
_Candida_
, bem como profilaxia para reduzir a
incidência de candidíase vaginal recorrente (três ou mais
episódios por ano).
- Dermatomicoses, incluindo
_Tinea pedis, Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea unguium _
(onicomicoses) e
infecções por
_Candida_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3
dias) para o tratamento de candidíase vaginal, segundo estudo
randomizado que envolveu 369 mulheres.
Após 16 dias a taxa de cura clínica foi de 99% e 97% e de cura
microbiológica de 85% e 81%,
respectivamente. Após 27 a 62 dias a taxa de cura microbiológica
também se manteve significantemente
maior no grupo que usou o fluconazol (72%
_vs _
62%).
1
Em outro trabalho, a eficácia do fluconazol (150 mg, dose única
oral) em comparaç