País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
fluconazol
ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD., GUJARAT, INDIA.
fluconazole
200 mg
Solución para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FLUCONAZOL FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 200 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEBD con 100 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD., GUJARAT, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-229-J02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de diciembre de 2011 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: fluconazol 0,2 g cloruro de sodio agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Fluconazol está indicado para: Candidiasis Vaginal Candidiasis orofaríngea y esofágica Candidiasis Sistémica: Candidemia, candidiasis diseminada, infecciones del tracto urinario, pulmones, endocardio y peritoneo. Criptococosis: meningitis por criptococo, se puede utilizar como terapia de mantenimiento. Prevención de infecciones por hongos: en pacientes con patologías maligna, SIDA, pacientes bajo tratamiento con fármacos inmunosupresores para depresión de la médula ósea para trasplante o simplemente que estén bajo tratamiento con fármacos inmunosupresores. También para los pacientes en unidades de cuidados intensivos. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad al fluconazol o algún otro ingrediente relacionado con los derivados azoles. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se han reportado múltiples malformaciones congénitas en tratamientos prolongados a altas dosis en el 1er trimestre del embarazo. El fluconazol solo se debe usar en el embarazo si el beneficio sobrepasa el riesgo. Lactancia: No se debe usar en mujeres que lactan debido a que el fármaco se excreta por la leche materna. Uso Pediátrico: Insuficientes estudios de seguridad en menores de 6 meses. Niños mayores de 6 meses ver esquema de tratamiento en dosis y Leer el documento completo