Fluconazol-GRY 2 mg/ml Infusionslösung

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Fluconazol

Disponible desde:

TEVA GmbH (3086597)

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

Fluconazole

formulario farmacéutico:

Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2008-07-01

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCONAZOL-GRY
® 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol-GRY
®
2 mg/ml Infusionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Sie mit Fluconazol-GRY
®
2 mg/ml Infusionslösung behandelt
werden?
3.
Wie wird Fluconazol-GRY
®
2 mg/ml Infusionslösung angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol-GRY
®
2 mg/ml Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL-GRY
® 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol-GRY
®
2 mg/ml Infusionslösung 2 mg/ml Infusionslösung gehört zur
Arzneimittelklasse
der so genannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff ist Fluconazol.
Fluconazol-GRY
®
2 mg/ml Infusionslösung wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen, die
durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur
Vorbeugung von Candida-Infektionen
angewendet werden.
_Candida _
ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
_Erwachsene _
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
•
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
•
Kokzidioidomy

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol-GRY 2 mg/ml Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Infusionslösung enthält 2 mg Fluconazol.
50 ml Infusionslösung enthalten 100 mg Fluconazol
100 ml Infusionslösung enthalten 200 mg Fluconazol
200 ml Infusionslösung enthalten 400 mg Fluconazol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein ml Infusionslösung enthält 0,15 mmol (3,5 mg) Natrium (als
Chlorid)
50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177 mg) Natrium (als
Chlorid)
100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354 mg) Natrium (als
Chlorid)
200 ml Infusionslösung enthalten 30,8 mmol (709 mg) Natrium (als
Chlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1):
Fluconazol-GRY 2 mg/ml Infusionslösung wird angewendet bei
Erwachsenen zur Behandlung von:
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4).
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4).
•
invasiven Candidosen.
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngealer und
ösophagealer Candidosen, Candidurien
und chronisch-mukokutaner Candidosen.
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen.
Fluconazol-GRY 2 mg/ml Infusionslösung wird angewendet bei
Erwachsenen zur Prophylaxe von:
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential.
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
Patienten mit HIV-Infektion und
hohem Rückfallrisiko.
•
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer Stammzell-
Transplantation [siehe Abschnitt 5.1]).
Anwendung von Fluconazol-GRY 2 mg/ml Infusionslösung bei
te