FLUCONAZOL GENERIS 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

Generis Farmacéutica, S.A.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOLE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Fluconazol

Resumen del producto:

FLUCONAZOL GENERIS 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG, 1 vial de 100 ml Revocado 24/04/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL GENERIS 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG, 1 vial de 200 ml Revocado 24/04/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL GENERIS 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG, 50 viales de 200 ml Revocado 24/04/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL GENERIS 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG, 50 viales de 50 ml Revocado 24/04/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL GENERIS 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG, 1 vial de 50 ml Revocado 24/04/2013 No Comercializado - FLUCONAZOL GENERIS 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA EFG, 50 viales de 100 ml Revocado 24/04/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 14/10/2003 / Revocado 24/04/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Fluconazol GENERIS 2 mg/ml Solución para perfusión
intravenosa y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Fluconazol GENERIS 2 mg/ml Solución para perfusión
intravenosa.
3.
Cómo usar Fluconazol GENERIS 2 mg/ml Solución para perfusión
intravenosa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluconazol GENERIS 2 mg/ml Solución para perfusión
intravenosa.
FLUCONAZOL GENERIS 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA
(FLUCONAZOL)
El principio activo es fluconazol. Cada vial contiene 2 mg/ml de
fluconazol.
Los excipientes son cloruro de sodio y agua para preparaciones
inyectables.
TITULAR:
GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
MOIÁ, 1, 2º
08006 BARCELONA (ESPAÑA)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
REIG JOFRÉ, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1.
QUÉ ES FLUCONAZOL GENERIS 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
INTRAVENOSA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol GENERIS 2 mg/ml Solución para perfusión intravenosa se
presenta como una solución
acuosa estéril en viales de vidrio transparente de de 50 ml, 100 ml y
200 ml conteniendo 100 mg, 200 mg
y 400 mg de fluconazol respectivamente (es decir 2 mg/ml en todos los
casos).
Fluconazol GENERIS pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antifúngicos triazólicos.
Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de una gran
variedad de infecciones producidas por
hongos.
Fluconazol GENERIS está indicado en el tratamiento de los siguientes
procesos en adu

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUCONAZOL GENERIS 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco de FLUCONAZOL GENERIS 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
INTRAVENOSA EFG
contiene:
Fluconazol (D.O.E.) ............................ 2 mg/ml
Excipientes .......................................... cs (ver
apartado 6.1., _RELACIÓN DE EXCIPIENTES_)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión intravenosa.
Fluconazol está disponible en forma de viales para perfusión
intravenosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol está indicado en el tratamiento de los siguientes
procesos:
1.
Candidiasis de las mucosas. Se incluyen las candidiasis orofaríngeas,
esofágicas, infecciones
broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutáneas y
candidiasis oral
atrófica crónica (asociada al uso de prótesis dentales). Se pueden
tratar tanto huéspedes
normales como pacientes inmunocomprometidos.
Prevención de las recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes
con SIDA.
2.
Candidiasis sistémicas, incluyendo candidemia, candidiasis diseminada
y otras formas de
infecciones invasivas por _ Candida_, entre las que se incluyen
infecciones localizadas en el
peritoneo, endocardio, aparato respiratorio, urinario y ojos.
Pueden tratarse también, pacientes con neoplasias, pacientes
en unidades de cuidados
intensivos, pacientes sometidos a tratamiento con citostáticos o con
inmunosupresores o en
cualquier otra situación predisponente a infecciones por _Candida_.
3.
Criptococosis, incluyendo la meningitis criptococócica e infecciones
en otras localizaciones
(pulmonares, cutáneas, etc.).
Pueden ser tratados tanto huéspedes normales, como pacientes con
SIDA, trasplantados de
órganos o pacientes con otras causas de inmunodepresión. Fl