FLUCONAZOL ELFAR 50 mg CAPSULAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

Prostrakan Farmaceutica, S.L.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOLE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Fluconazol

Resumen del producto:

FLUCONAZOL ELFAR 50 mg CAPSULAS EFG , 500 cápsulas Revocado 18/05/2012 Sin notificación de comercialización - FLUCONAZOL ELFAR 50 mg CAPSULAS EFG , 7 cápsulas Revocado 18/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/08/2002 / Revocado 18/05/2012

Información para el usuario

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personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas
sean los mismos que los suyos. 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1. 
Qué es _FLUCONAZOL ELFAR 50 MG CAPSULAS_ y para qué se
utiliza 
2. 
Antes de tomar _FLUCONAZOL ELFAR 50 MG CAPSULAS_ 
3. 
Cómo tomar _FLUCONAZOL ELFAR 50 MG CAPSULAS_ 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de _FLUCONAZOL ELFAR 50 MG CAPSULAS_ 
 
_FLUCONAZOL ELFAR 50 MG CAPSULAS EFG _
 
El principio activo es fluconazol. Cada cápsula contiene
50 mg de fluconazol (D.O.E). 
Los  excipientes  son:  lactosa,  almidón  de  maíz,  dióxido  de  silicio  coloidal,  estearato  de  magnesio, 
laurilsulfato  sódico.  Los  componentes  de  la  cápsula  son:  índigo  carmín  (E-132),  amarillo  quinolina  (E-
104), dióxido de titanio (E-171), gelatina. 
 
 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
TITULAR 
 
PROSTRAKAN FARMACEUTICA, S.L.  
Avda. Burgos, 17 - 1ª Planta. 28036 Madrid 
ESPAÑA 
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN 
 
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. 
C/ Aragoneses, 2.  
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA. 
 
 
1. 
QUÉ ES _FLUCONAZOL ELFAR 50 MG CAPSULAS_ Y
PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
_FLUCONAZOL  ELFAR  50  MG  CAPSULAS_  se  presenta  en  forma  de  cápsulas  duras  de  gelatina,  en 
envases conteniendo 7 cápsulas. 
Fluconazol  pertenece  a  un  grupo  de  medica
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
FICHA TÉCNICA FLUCONAZOL CAPSULAS 
 
 
 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
  
_FLUCONAZOL ELFAR 50 MG CAPSULAS EFG. _
_FLUCONAZOL ELFAR 100 MG CAPSULAS EFG. _
_FLUCONAZOL ELFAR 150 MG CAPSULAS EFG. _
_FLUCONAZOL ELFAR 200 MG CAPSULAS EFG. _
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
  Cada cápsula, en función de las presentaciones, contiene:  
Fluconazol  (D.O.E.)................................   50  
  mg. 
Fluconazol  (D.O.E.)................................  100  
  mg. 
Fluconazol  (D.O.E.)................................  150    
mg. 
Fluconazol  (D.O.E.)................................  200  
  mg. 
 
Para excipientes, ver 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Cada cápsula tiene un tamaño distinto
y unos colores específicos, siendo éstos los siguientes: 
- 
Cápsulas de 50 mg: tapa de color verde y cuerpo blanco 
- 
Cápsulas de 100 mg: tapa de color amarillo y cuerpo blanco 
- 
Cápsulas de 150 mg: tapa y cuerpo de verde 
- 
Cápsulas de 200 mg: tapa de color verde y cuerpo blanco 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1. 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Fluconazol  está  indicado  en  el  tratamiento  de  las  siguientes  infecciones  causadas  por  gérmenes 
sensibles a fluconazol (ver 5.1):  
 
1. 
Candidiasis  de  las  mucosas.  Se  incluyen  las  candidiasis  orofaríngeas,  esofágicas, 
infecciones  broncopulmonares  no  invasivas,  candiduria,  candidiasis  mucocutáneas  y 
candidiasis  oral  atrófica  crónica  (asociada  al  uso  de  prótesis  dentales).  Se  pueden  tratar 
tanto huéspedes normales como pacientes inmunocomprometidos. 
 
Prevención 
                                
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