FLUCONAZOL BIOMENDI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

BIOMENDI S.A.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOLE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

FLUCONAZOL 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluconazol

Resumen del producto:

FLUCONAZOL BIOMENDI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 bolsa de 200 ml Revocado 28/01/2014 No Comercializado - FLUCONAZOL BIOMENDI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 50 bolsas de 100 ml Revocado 28/01/2014 No Comercializado - FLUCONAZOL BIOMENDI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 50 bolsas de 200 ml Revocado 28/01/2014 No Comercializado - FLUCONAZOL BIOMENDI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 50 bolsas de 50 ml Revocado 28/01/2014 No Comercializado - FLUCONAZOL BIOMENDI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 bolsa de 100 ml Revocado 28/01/2014 No Comercializado - FLUCONAZOL BIOMENDI 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 bolsa de 50 ml Revocado 28/01/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
QUÉ ES FLUCONAZOL BIOMENDI 2 MG/ ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA.
2.
ANTES DE USAR FLUCONAZOL BIOMENDI 2 MG/ ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG.
3.
CÓMO USAR FLUCONAZOL BIOMENDI 2 MG/ ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE FLUCONAZOL BIOMENDI 2 MG/ ML SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG.
6.
INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO.
FLUCONAZOL BIOMENDI 2 MG/ ML
SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG
El principio activo es Fluconazol. Cada bolsa contiene 2 mg de
fluconazol por cada 1 ml de solución para
perfusión.
Cada bolsa de 50 ml contiene 100 mg de fluconazol
Cada bolsa de 100 ml contiene 200 mg de fluconazol
Cada bolsa de 200 ml contiene 400 mg de fluconazol
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio y agua para
inyección
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
BIOMENDI, S.A.
Polígono Industrial de Bernedo S/N
01118 Bernedo (Álava)
1.
QUÉ ES FLUCONAZOL BIOMENDI 2 MG/ ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Y
PARA QUÉ
SE UTILIZA
FLUCONAZOL BIOMENDI se presenta en forma de bolsas de PVC conteniendo
una solución estéril,
transparente, incolora y sin partículas, siendo la via de
administración, intravenosa. Las presentaciones de
FLUCONAZOL BIOMENDI son: bolsas de 50 ml conteniendo 100 mg de
fluconazol, bolsas de 100 ml
conteniendo 200 mg de fluconazol y bolsas de 200 ml conteniendo 400 mg
de fluconazol.
Fluconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
FLUCONAZOL BIOMENDI
2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
FLUCONAZOL BIOMENDI 2 mg/ml Solución para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bolsa (50 ml) contiene: fluconazol (D.O.E.), 100 mg
Cada bolsa (100 ml) contiene: fluconazol (D.O.E.), 200 mg
Cada bolsa (200 ml) contiene: fluconazol (D.O.E.), 400 mg
Lista completa de excipientes en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, incolora y sin partículas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FLUCONAZOL BIOMENDI, está indicado en el tratamiento de los
siguientes procesos:
1.
Candidiasis de las mucosas. Se incluyen las candidiasis orofaríngeas,
esofágicas, infecciones
broncopulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocutáneas y
candidiasis oral atrófica
crónica (asociada al uso de prótesis dentales). Se pueden tratar
tanto huéspedes normales como
pacientes inmunocomprometidos.
Prevención de las recaídas de candidiasis orofaríngea en pacientes
con SIDA.
2.
Candidiasis
sistémicas,
incluyendo
candidemia,
candidiasis
diseminada
y
otras
formas
de
infecciones invasivas por _ Candida_, entre las que se incluyen
infecciones localizadas en el
peritoneo, endocardio, aparato respiratorio, urinario y ojos.
Pueden tratarse también, pacientes con neoplasias, pacientes en
unidades de cuidados intensivos,
pacientes sometidos a tratamiento con citostáticos o con
inmunosupresores o en cualquier otra
situación predisponente a infecciones por _Candida_.
3.
Criptococosis, incluyendo la meningitis criptococócica e infecciones
en otras localizaciones
(pulmonares, cutáneas, etc.).
Pueden ser tratados tanto huéspedes normales, como pacientes con
SIDA, trasplantados de
órganos o pacientes con otras causas de inmunodepresión. FLUCONAZOL
BIOMENDI puede
ut