País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
FLUCONAZOLUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
J02AC01
FLUCONAZOLUM
150mg
CAPS.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMÂNIA SRL - ROMANIA
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
10619/2018/17 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 100 caps.; 10619/2018/16 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 90 caps.; 10619/2018/15 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 60 caps.; 10619/2018/14 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 50 caps.; 10619/2018/13 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 30 caps.; 10619/2018/12 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 28 caps.; 10619/2018/11 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 21 caps.; 10619/2018/10 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 20 caps.; 10619/2018/09 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 14 caps.; 10619/2018/08 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 10 caps.; 10619/2018/07 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 7 caps.; 10619/2018/06 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 6 caps.; 10619/2018/05 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 5 caps.; 10619/2018/04 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 4 caps.; 10619/2018/03 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 3 caps.; 10619/2018/02 Cutie cu blist. PVC transparent/PVDC-Al x 2 caps.; 10619/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC transparent/PVDC-Al x 1 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10617/2018/01-19 _Anexa 1_ 10618/2018/01-19 10619/2018/01-17 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FLUCONAZOL AUROBINDO 50 MG CAPSULE FLUCONAZOL AUROBINDO 100 MG CAPSULE FLUCONAZOL AUROBINDO 150 MG CAPSULE Fluconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau f armacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fluconazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fluconazol Aurobindo 3. Cum să luaţi Fluconazol Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluconazol Aurobindo 6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare 1. CE ESTE FLUCONAZOL AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluconazol Aurobindo aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazol. Fluconazol Aurobindo capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida. ADULŢI Medicul dumneavoastră vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - Meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului - Coccidioidomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar - Infecţii produse de Candida Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10617/2018/01-19 _Anexa 2_ 10618/2018/01-19 10619/2018/01-17 _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fluconazol Aurobindo 50 mg capsule Fluconazol Aurobindo 100 mg capsule Fluconazol Aurobindo 150 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ __ Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză 50,56 mg/capsulă _ Leer el documento completo_ Fiecare capsulă conţine fluconazol 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză 101,12 mg/capsulă _ _ Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză 151,68 mg/capsulă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă _ _ Capsulă mărimea „4”, umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă şi inscripţionată cu cerneală galbenă cu „E” pe capacul opac de culoare albă până la aproape albă şi cu „95” pe corpul opac de culoare albă până la aproape albă. _ _ Capsulă mărimea „2”, umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă şi inscripţionată cu cerneală galbenă cu „E” pe capacul opac de culoare albă până la aproape albă şi cu „96” pe corpul opac de culoare albă până la aproape albă. _ _ Capsulă mărimea „1”, umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă şi inscripţionată cu cerneală galbenă cu „E” pe capacul opac de culoare albă până la aproape albă şi cu „97” pe corpul opac de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Fluconazol Aurobindo este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). 2 Fluconazol Aurobindo este indicat la adulţi pentru tratamentul: