FLUCONAZOL AUROBINDO 100 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-11-2022

Ingredientes activos:

FLUCONAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

FLUCONAZOLE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

FLUCONAZOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluconazol

Resumen del producto:

FLUCONAZOL AUROBINDO 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 14/02/2012 No Comercializado - FLUCONAZOL AUROBINDO 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas Autorizado 14/02/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-02-14

Información para el usuario

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUCONAZOL AUROBINDO 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluconazol Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluconazol Aurobindo
3.
Cómo tomar Fluconazol Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluconazol Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUCONAZOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol
es
uno
de
los
medicamentos
del
grupo
llamado
“antifúngicos”.
El
principio
activo
es
fluconazol.
Fluconazol se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y
también puede utilizarse para
prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más
frecuente de las infecciones fúngicas es una
levadura llamada _Candida_.
ADULTOS
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas:
-
meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro,
-
coccidioidomicosis – una enfermedad del sistema broncopulmonar,
-
infecciones producidas por _ Candida _ localizadas en el torrente
sanguíneo, en órganos del cuerpo
(p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario,
-
candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento
de la boca, de la garganta o
asociadas a prótesis dentales,
-
candidiasis genital – infección de la vagina o del pene,
-
infecciones de la piel – p.ej. pie de atleta, 
                                
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Ficha técnica

                                1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG
Fluconazol Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 100 mg de fluconazol
Excipientes con efecto conocido: 101,12 mg de lactosa /cápsula dura
Fluconazol Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 200 mg de fluconazol
Excipientes con efecto conocido: 202,24 mg de lactosa /cápsula dura
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Fluconazol Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura del tamaño “2” rellenas con polvo de
color blanco a blanquecino e impresas con
la letra “FL” sobre la tapa de color blanco a blanquecino opaco y
con el número “100” sobre el cuerpo de
color blanco a blanquecino opaco con tinta amarilla.
Fluconazol Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina dura del tamaño “0” rellenas con polvo de
color blanco a blanquecino e impresas con
la letra “FL” sobre la tapa de color blanco a blanquecino opaco y
con el número “200” sobre el cuerpo de
color blanco a blanquecino opaco con tinta amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver sección 5.1).
Fluconazol está indicado en adultos para el tratamiento de:

Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4).

Coccidioidomicosis (ver sección 4.4).

Candidiasis invasiva.

Candidiasis
de
las
mucosas
incluyendo
las
candidiasis
orofaríngea
y
esofágica,
candiduria
y
candidiasis mucocutánea crónica.

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o el
tratamiento tópico sean insuficientes.

Candidiasis vaginal, aguda o recurrente cuando la terapia local no sea
apropiada.

Balanitis por _Candida _cuando la terapia local no sea apropiad
                                
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