FLUBENZIM 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUBENDAZOL

Disponible desde:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QP52AC12

Designación común internacional (DCI):

FLUBENDAZOL

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

FLUBENDAZOL 50mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

FLUBENZIM 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # FLUBENZIM 5% Bidon de 25 kg, FLUBENZIM 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTO

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Pollos; Faisanes; Perdices; Ocas

Área terapéutica:

Flubendazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum dentatum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos respiratorios Syngamus trachea; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Amidostomum anseris; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaridia galli; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Heterakis gallinarum; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Capillaria obsignata; Indicaciones especie Ocas: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus tenuis; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Ocas Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Perdices Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Faisanes Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos ; Tiempos de espera especie Ocas Huevos ; Tiempos de espera especie Perdices Huevos ; Tiempos de espera especie Faisanes Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 570954 Autorizado, 570955 Anulado, 570956 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO PARA:
FLUBENZIM 50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonés, 26 (El Ramassar)
LES FRANQUESES DEL VALLES, (Barcelona)
BARCELONA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flubenzim 50 mg/g premezcla medicamentosa
Flubendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flubendazol .............................................50 mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino: tratamiento y control de las helmintosis del cerdo producidas
por:
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Strongyloides ransomi_
_Metastrongylus apri_
Aves: tratamiento y control de las helmintosis de las aves producidas
por:
_Capillaria obsignata _
_Ascaridia galli _
_Syngamus trachea _
_Heterakis gallinarum _
_Trichostrongylus tenuis _
_Amidostomum anseris _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los
excipientes
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y aves (pollos, pavos, ocas, perdices y faisanes)
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administración en el alimento
PORCINO:
Reproductores: 30 ppm (equivalente a 0,6 kg de premezcla/Tonelada
pienso

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flubenzim 50 mg/g premezcla medicamentosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flubendazol
...................................................................................50
mg
EXCIPIENTES:
Carbonato de calcio
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y aves (pollos, pavos, ocas, perdices y faisanes).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: tratamiento y control de las helmintosis del cerdo producidas
por:
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Strongyloides ransomi_
_Metastrongylus apri_
Aves: tratamiento y control de las helmintosis de las aves producidas
por:
_Capillaria obsignata _
_Ascaridia galli _
_Syngamus trachea _
_Heterakis gallinarum _
_Trichostrongylus tenuis _
_Amidostomum anseris _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los
excipientes
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma
clase o durante un extenso
periodo de tiempo.
- La infradosificación, que puede ser debida a una estimación
incorrecta del peso corporal, mal
uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia
a un determinad