FLUBENZIM 50 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLUBENZIM 50 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • FLUBENZIM 50 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA Bolsa de 25 kg # FLUBENZIM 5% Bidon de 25 kg, FLUBENZIM 50 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTO
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLUBENZIM 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pavos; Pollos; Faisanes; Perdices; Ocas
  • Área terapéutica:
  • Flubendazol
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Ocas: ASCARIASIS; Indicaciones especie Ocas: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ocas: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Ocas: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Ocas: TRICURIASIS; Indicaciones especie Ocas: CAPILARIASIS; Indicaciones especie Ocas: HETERAKIDOSIS; Indicaciones especie Ocas: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Ocas: CAPILARIASIS; Indicaciones especie Ocas: HETERAKIDOSIS; Indicaciones especie Ocas: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570954 Autorizado, 570955 Anulado, 570956 Anulado
  • Número de autorización:
  • 775 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de4 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

ETIQUETA-PROSPECTOPARA:

Flubenzim50mg/gpremezclamedicamentosa

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LABORATORIOSCALIER,S.A.

C/Barcelonés,26(ElRamassar)

LESFRANQUESESDELVALLES,(Barcelona)

BARCELONA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Flubenzim50mg/gpremezclamedicamentosa

Flubendazol

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASUSTANCIA

Cadagcontiene:

Sustanciaactiva:

Flubendazol.50mg

Excipientes:

Carbonatodecalcio

4. INDICACIONESDEUSO

Porcino:tratamientoycontroldelashelmintosisdelcerdoproducidaspor:

Ascarissuum

Hyostrongylusrubidus

Oesophagostomumdentatum

Trichurissuis

Strongyloidesransomi

Metastrongylusapri

Aves:tratamientoycontroldelashelmintosisdelasavesproducidaspor:

Capillariaobsignata

Ascaridiagalli

Syngamustrachea

Heterakisgallinarum

Trichostrongylustenuis

Amidostomumanseris

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalasustanciaactivay/oaalgunodelos

excipientes

6. REACCIONESADVERSAS

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

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SERVICIOSSOCIALES

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ProductosSanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcinoyaves(pollos,pavos,ocas,perdicesyfaisanes)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administraciónenelalimento

PORCINO:

Reproductores:30ppm(equivalentea0,6kgdepremezcla/Toneladapienso),durante7 –10

días.

Lechones,recríaycerdosdeengorde:30ppm(equivalentea0,6kgdepremezcla/

Toneladapienso),durante5díasparaelcontroldelasascaridiasisydurante10díasen

infestacionesporTrichuris.

AVES:

Pavos:20ppm(equivalentea0,4kgdepremezcla/Toneladapienso),durante7días.

Pollos:30ppm(equivalentea0,6kgdepremezcla/Toneladapienso),durante7días.

Ocas:30ppm(equivalentea0,6kgdepremezcla/Toneladapienso),durante7días.

Faisanesyperdices:60ppm/Tmpienso(equivalentea1,2kgdepremezcla/Tonelada

pienso),durante7días.

Hacerdiluciónpreviaparaincorporarenelpiensoenlaproporciónnoinferiora2kg/tonelada.

Paraasegurarlaadministracióndeladosiscorrecta,sedeterminaráelpesocorporaldela

maneramásprecisaposible.Losanimalessedeberánagruparporpesosyladosificaciónse

realizaráenfuncióndedichospesos,paraevitartantolainfradosificacióncomola

sobredosificación.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Mezclarbienconelpiensoparaasegurarunadistribuciónhomogénea.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:

Porcino:3días

Pollos:5días

Pavos,ocas,faisanesyperdices:7días

Huevos:Suusonoestáautorizadoenavescuyoshuevosseutilizanparaelconsumohumano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Protegerdelaluz

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:6meses

Períododevalidezdespuésdesuincorporaciónenelalimentoopiensogranulado:3meses

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

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Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaflubendazoldeberánevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.

Manipularelproductoconcuidadoparaevitarelcontactodurantesuincorporaciónalpienso,

asícomodurantelaadministracióndelpiensomedicadoalosanimalestomandoprecauciones

específicas:

- Evitarladiseminacióndelpolvodurantelaincorporacióndelproductoalpienso.

- Usarmascarillaantipolvo(conformeconlanormaEV140FFP1),guantes,monode

trabajoygafasdeseguridadaprobadas.

- Evitarelcontactoconlapielylosojos.Encasodecontactolavarabundantementecon

agua.

- Lavarselasmanostrasutilizarelproducto.

- Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupcióncutánea,consulteconunmédicoy

muéstreleelprospectoolaetiqueta.Lainflamacióndelacara,labiosyojosodificultad

respiratoriasonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

GestaciónyLactancia:

Nosehandescritocontraindicacionesduranteestosperiodos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Dosisequivalentesa10veceslasdosisterapéuticasnosuelenprovocarefectosadversos.A

dosis superiores pueden presentarse trastornos gastrointestinales que remiten

espontáneamentealinterrumpireltratamiento.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,esemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

05dediciembrede2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formato

Bolsade25kg

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Deberántenerseencuentalasorientacionesoficialesrelativasalaincorporaciónde

premezclasmedicamentosasenelpienso.

Premezclasmedicamentosasparapiensos

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FECHADECADUCIDAD

CAD{mes/año}

Unavezabierto,utilizarantesde

TAMAÑODELENVASE

NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

775ESP

NÚMERODELOTEDEFABRICACIÓN

Lote{número}