FLOXABACTIN 15 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

LE VET. BEHEER B.V.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENROFLOXACINO 15mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 30 compri, Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PE/PVDC), Caja con 10 comprimidos (1 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 20 comprimidos (2 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 30 comprimidos (3 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 60 comprimidos (6 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 100 comprimidos (10 blister de Al/PVC/PVDC), Caja con 150 comprimidos (15 blister de Al/PVC/PVDC)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Macrólidos; Contraindicaciones especie Todas: Tetraciclinas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros en crecimiento; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Gatos menores de 3 meses de edad; Contraindicaciones especie Todas: Fenicoles; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis

Estado de Autorización:

Autorizado, 576485 Autorizado, 576486 Autorizado, 576487 Autorizado, 576488 Autorizado, 576489 Autorizado, 576490 Autorizado, 57, 576491 Autorizado, 576492 Autorizado, 576493 Autorizado, 576494 Autorizado, 576495 Autorizado, 576496 Autorizado, 576497 Autorizado, 576498 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FLOXABACTIN 15 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante que libera el lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLOXABACTIN 15 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Floxabactin 15 mg es un comprimido ligeramente amarillo, redondo,
convexo y ranurado para
administración oral a perros y gatos.
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
15,0 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En gatos:
-
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior
En perros:
-
Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostatitis) e
infecciones de vías urinarias superiores causadas por Escherichia
coli o Proteus mirabilis.
-
Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No usar en gatitos jóvenes en crecimiento, ya que existe la
posibilidad de que se den lesiones
en cartílago (gatos de menos de 3 meses de edad o pesos inferiores a
1 kg).
No administrar a gatos o perros que tengan d

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floxabactin 15 mg comprimidos para gatos y perros
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino .......................................................
15,0 mg
EXCIEPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido ligeramente amarillo, redondo, convexo y ranurado.
El comprimido puede dividirse en dos partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos:
-
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior
En perros:
-
Tratamiento de infecciones de vías urinarias inferiores (asociado o
no con prostatitis) e
infecciones de vías urinarias superiores causadas por _Escherichia
coli _o _Proteus mirabi-_
_lis_.
-
Tratamiento de pioderma superficial y profunda.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes), ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No usar en gatitos jóvenes en crecimiento, ya que existe la
posibilidad de que se den lesiones
en cartílago (gatos de menos de 3 meses de edad o pesos inferiores a
1 kg).
No usar en gatos o perros que tengan desordenes nerviosos, ya que
enrofloxacino puede cau-
sar estimulación del SNC.
No usar en gatos o perros con hipersensibilidad conocida a
fluorquinolonas o a alguno de los
excipientes del medicamento.
No usar en caso de resistencia a las quinolonas, ya que puede existir
resistencia cruzada casi
completa con otras quinolonas y resistencia cruzada completa con otras
fluoroquinolonas.
No usar junto a tetracicl