FLORON 40 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FLORON 40 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • FLORFENICOL 40mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 10 kg, Bolsa de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FLORON 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Florfenicol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Cerdos de engorde: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Cerdos de engorde: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA RECTAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 14 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574653 Autorizado, 574654 Autorizado, 574655 Autorizado, 574656 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2165 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

Floron40mg/gPremezclamedicamentosaparaporcino

Florfenicol

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

KRKA,d.d.,Novomesto

Šmarješkacesta6

8501Novomesto

Eslovenia

Representantedeltitular:

VIRBACESPAÑAS.A.

8950EspluguesdeLlobregat

Barcelona,España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Floron40mg/gPremezclamedicamentosaparaporcino

Florfenicol

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadagdepolvoblancoligeramenteparduzcocontiene40mgdeflorfenicolcon10mgde

propilenglicol(E-1520)

4. INDICACIONESDEUSO

Encerdosdeengorde:

Paraeltratamientoyprevencióndelaenfermedadrespiratoriaporcinaengranjasinfectadas

debidoaPasteurellamultocidasensibleaflorfenicol.Lapresenciadelaenfermedaddebeser

establecidaenlagranjaantesdeiniciareltratamientopreventivo.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Nousarencasoderesistenciaconocidaalflorfenicol.

Vertambiénsección12Advertenciasespeciales.

6. REACCIONESADVERSAS

Losefectosadversosmásfrecuentessondiarrea,inflamaciónperianalyeversiónrectal.Estos

efectossontransitorios,resolviéndosealcesareltratamiento.Tambiénsepuedeobservarun

incrementodelcalcioensuero.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino(Cerdosdeengorde).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVIADEADMINISTRACIÓN

Paraadministraciónvíaoral,enelpiensomedicado.

Dosificación:

10mgdeflorfenicolporkgdepesovivo(pv)(equivalentea250mgdemedicamento

veterinario)pordía,administradodurante5díasconsecutivos.

Administración:

Paraunaingestadiariadepiensode50g/kgdepesovivo,estadosiscorrespondeaunatasa

deincorporaciónde5kgdepremezclaportoneladadepienso,esdecir,200ppmdeflorfenicol.

Latasadeincorporacióndelapremezclamedicamentosaenelpiensopuedeserincrementada

hastaalcanzarladosisrequeridaenbasealpesovivo(mg/kg)yteniendoencuentalaingesta

depiensoexacta.Porlotanto,elniveldeinclusiónpuedenecesitarajustarsedelasiguiente

maneraparasuministrarladosiscorrecta:

250mgdemedicamento

veterinarioporkgdepeso

vivoydía

xPesovivomedio

delcerdo(kg)

=mgdemedicamento

veterinarioporkgdepienso

Ingestamediadepiensodiaria(kg/animal)

Encualquiercasoladosisrecomendadade10mgdeflorfenicolporkgdepesovivopordía,

durante5díasconsecutivostienequerespetarse.

Paraasegurarunadosiscorrecta,sedebedeterminarelpesovivoconlamayorprecisión

posibleparaevitarlainfradosificación.Lasdosisrequeridasdebenmedirseconequiposde

pesajecalibradosadecuadamente.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Latasamáximadeincorporaciónes12,5kg/tonelada(500ppmdeflorfenicol),tasasde

inclusiónmáselevadaspuedenconducirapalatabilidadbajaydisminuirelconsumodepienso.

Enningúncasolatasadeincorporacióndelapremezcladebesermenorde5kg/toneladade

pienso.

Estemedicamentoveterinariodebeserincorporadoporlosfabricantesdepiensobajo

supervisiónregulada.Parasuincorporacióndeberíanusarsemezcladorascalibradas.

Serecomiendaqueelmedicamentoveterinarioseaañadidoalmezcladorquecontienelos

componentesdelpiensoyseamezcladoafondoparaproducirunpiensomedicado

homogéneo.Elmedicamentoveterinariopuedeserincorporadoenpiensogranulado

acondicionadopreviamenteconvaporaunatemperaturaquenoexcedalos85ºC.

10.TIEMPODEESPERA

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Carne:14días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistaydelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentosveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenel

envase.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:3meses

Períododevalidezdespuésdesuincorporaciónenelalimentoopiensogranulado:3meses

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Losanimalesquemuestrendisminucióndelapetitoy/omalestadoengeneral,debenser

tratadosporvíaparenteral.

Precaucionesespecialesparaelusoenanimales

Estemedicamentoveterinariodebeserutilizadoenbasealosensayosdesensibilidady

teniendoencuentalaspolíticasoficialesylocalessobreelusodeantimicrobianos.

ElusodelmedicamentoveterinariofueradelasinstruccionesproporcionadasenlaFicha

Técnicapuedeaumentarlaprevalenciadebacteriasresistentesalflorfenicolypuededisminuir

laefectividaddeltratamientoconotrosanfenicoles,debidoalpotencialderesistenciacruzada.

Estapremezclaestádestinadaalafabricacióndepiensomedicadosólidoynopuedeser

utilizadadirectamentecomopremezcla;latasadeincorporacióndelapremezclaenpiensono

puedeserinferiora5kg/tonelada.

Estapremezclacontienecarbonatodecalcio,quepuedeconduciraunadisminuciónenel

consumodepiensoyaundesequilibriocalcio-fósforoenlaingestadepienso,loquedebe

tenerseencuentaalconsiderarelcontenidoencalciodelpiensomedicadofinal.

Eltratamientonodebeexceder5días.

Enunensayoclínicodecampo,unasemanadespuésdelaadministracióndelaúltimadosis,

laincidenciadecerdosquepresentabandepresiónlevey/odisnealevey/opirexia(40ºC)fue

aproximadamentedel20%enlosanimalesgravementeenfermosenunprincipio.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Puedepresentarsesensibilizacióncutánea.

Evitarelcontactoconlapiel.

Nomanipuleestemedicamentoveterinarioencasodesensibilidadconocidaapropilenglicol.

Manipuleestemedicamentoveterinarioconcuidadoparaevitarlaexposicióndurantela

incorporacióndelapremezclaalpiensoylaadministracióndelpiensomedicadoalos

animales,tomandotodaslasprecaucionesrecomendadas.

UtiliceunrespiradordemediamáscaradesechableconformealaNormaEuropeaEN149o

unrespiradornodesechabledelaNormaEuropeaEN140conunfiltroEN143,guantes

químicamenteresistentes,monodeprotecciónygafasmientrasseincorporalapremezclaal

pienso.

Utilizarguantesynofumar,comer,obebercuandoseestémanipulandoelmedicamento

veterinariooelpiensomedicado.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lávesebienlasmanosconaguayjabóndespuésdeusarelmedicamentoveterinariooel

piensomedicado.

Enjuagarafondoconaguaencasodeexposición.

Sidesarrollasíntomastraslaexposicióntalescomoerupcióncutánea,consulteconunmédico

inmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

Gestaciónylactancia

Laseguridaddelmedicamentoveterinarionohasidoestablecidaencerdasadultasdurantela

gestaciónylalactancia.

Losestudiosdetoxicidadenratashandemostradoefectosadversossobreelsistema

reproductormasculino.

Nousarencerdasgestantesoenelperiododelactancia.

Nousarenverracosreproductores.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

Encasodesobredosificación,sepuedeobservarunadisminuciónenelconsumodepiensoy

agua,juntoconundescensoenelpesovivo.Puedeproducirseunaumentoenelrechazodel

piensoyunincrementoenelcalciosérico.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

17dejuniode2015

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Númeroderegistro:2165ESP

BolsadePTE/Al/PEselladaquecontiene1kgdepremezcla.

Bolsadepapel/papel/PEADcosidaquecontiene5kg,10kgó25kgdepremezcla.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardeautorizacióndecomercialización.

Premezclamedicamentosaparapiensos

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Administraciónbajocontrolysupervisióndelveterinario.