FLORON 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLORFENICOL

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QJ01BA90

Designación común internacional (DCI):

FLORFENICOL

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

FLORFENICOL 40mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 10 kg, Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdos de engorde

Área terapéutica:

Florfenicol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación anal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia rectal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 14 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574653 Autorizado, 574654 Autorizado, 574655 Autorizado, 574656 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FLORON 40 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
Florfenicol
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Representante del titular:
VIRBAC
ESPAÑA
S.A.
8950 Esplugues de Llobregat
Barcelona,
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Floron 40 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g de polvo blanco ligeramente parduzco contiene 40 mg de
florfenicol con 10 mg de pro-
pilenglicol (E-1520)
4.
INDICACIONES DE USO
En cerdos de engorde:
Para el tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria
porcina en granjas infectadas
debido a _Pasteurella multocida _sensible a florfenicol. La presencia
de la enfermedad debe ser
establecida en la granja antes de iniciar el tratamiento preventivo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso de resistencia conocida al florfenicol.
Ver también sección 12 Advertencias especiales.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos más frecuentes son diarrea, inflamación
perianal y eversión rectal. Estos
efectos son transitorios, resolviéndose al cesar el tratamiento.
También se puede observar un
incremento del calcio en suero.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ESPECIES DE DESTINO

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLORON 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
40 mg
EXCIPIENTES:
Propilenglicol (E1520)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Polvo blanco ligeramente parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Cerdos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En cerdos de engorde:
Para el tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria
porcina en granja infectadas
debido a _Pasteurella multocida _sensible a florfenicol. La presencia
de la enfermedad debe ser
establecida en la granja antes de iniciar el tratamiento preventivo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en caso de resistencia conocida al florfenicol.
Ver también sección 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la
puesta.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los animales que muestren disminución del apetito y/o mal estado en
general, deben ser trata-
dos por vía parenteral
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento veterinario debe ser utilizado en base a los ensayos
de sensibilidad y te-
niendo en cuenta las políticas oficiales y locales sobre el uso de
antimicrobianos.
El uso del medicamento veterinario fuera de las instrucciones
proporcionadas en la Ficha
Técnica, puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes al
florfenicol y puede dismi-
nuir la efectividad del tratamiento con otros anf