Florfenikel

País: Italia

Idioma: inglés

Fuente: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredientes activos:

florfenicol 300 mg/ml

Disponible desde:

KELA ALBORATORIES N.V.

Código ATC:

QJ01BA90

formulario farmacéutico:

Solution for injection

Grupo terapéutico:

florfenicol

Área terapéutica:

Cattle, Pigs

Fecha de autorización:

2011-10-26

Ficha técnica

Issued:  February  2012   
AN: 00791/2010 
Page  1 of  4 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

NL,  CZ,  FR,  DE,  IE,  IT,  PL,  BE,  BG,  CY,  GR,  HU,  LU,  PT,  RO,  SK:  FLORFENIKEL 300 
mg/ml  solution  for injection  for pigs  

ES, DK: KELAFLOR 300 mg/ml  solution  for injection  for pigs 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Florfenicol  300 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for Injection. 
Clear, light  yellow  to yellow  solution. 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1 TARGET SPECIES 
Pigs. 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Diseases caused by  florfenicol  susceptible bacteria. 
Pigs:  Treatment  of  acute  outbreaks  of  swine  respiratory  disease  caused  by  strains  of 
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ and _Pasteurella multocida_ susceptible to florfenicol. 

4.3 CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in boars intended  for breeding purposes.   
Do not  use in piglets of less than  2 kg. 
Do  not  administer  to  animals  with  known  hypersensitivity  to  florfenicol  or  to  any  of  the 
excipients. 
Do not  administer intravenously._ _

4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
None. 

4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
(i) Special precautions  for use in animals 
The  product  should  be  used  in  conjunction  with  susceptibility  testing  and  take  into 
account  official and local  antimicrobial policies. 
Issued:  February  2012   
AN: 00791/2010 
Page  2 of  4 

The  stopper  must  be  cleaned  before  removing  each  dose.  Use  a dry, sterile syringe and 
nee