FLORATIL ® 250 MG CAPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Saccharomyces boulardii CNCM I - 745 250.0 mg

Disponible desde:

BIOCODEX FRANCIA

Código ATC:

A07FA02CAP18901

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

Saccharomyces boulardii CNCM I - 745 250.0 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

caja x 1 blister x 2 cap + inserto caja x 1 blister x 6 cap + inserto caja x 2 blister x 4 cap c/u + inserto caja x 2 blister x 5 cap c/u + inserto caja x 2 blister x 6 cap c/u + inserto caja x 2 blister x 7 cap c/u + inserto caja x 3 blister x 6 cap c/u + inserto caja x 4 blister x 5 cap c/u + inserto caja x 4 blister x 6 cap c/u + inserto caja x 10 blister x 5 cap c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

BIOCODEX S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO DE COLOR CAFE CLARO EN CAPSULA OPACA BLANCA, CON OLOR CARACTERISTICO A LEVADURA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-02-10 09:07:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN POR NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUISA JAZMIN JARA RANGEL; CI: 0908574114; N° REGISTRO MSP: 3059; GUAYAQUIL; DIRECCIÓN: ALBORADA 6 TA. ETAPA MZ 625 SOLAR 19; TELÉFONO: 042644587 A: MARTHA PATRICIA CARRILLO SUBIA; CI: 170987925-6; N° REGISTRO MSP: L:5 F:181 N:556; QUITO; DIRECCIÓN: AV. REPUBLICA DE EL SALVADOR N34-493 Y AV. PORTUGAL. TORRE GIBRALTAR A; TELÉFONO: 4009600 2016-06-10 09:07:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: (1) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN EN EL TYMC DE PRODUCTO TERMINADO: DE: AUSENCIA / G A: ? 10² UFC /G. (2) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. (3) CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO. 2020-06-08 09:07:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION - CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: LABORATORIOS BIOPAS S.A. QUITO - ECUADOR A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUITO - ECUADOR -ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: INCLUSIÓN DE NUEVAS ADVERTENCIAS Y REACCIÓN ADVERSA EN EL PROSPECTO. - INCLUSIÓN DE LA REFERENCIA CNCM I - 745 AL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO, DEBIENDO QUEDAR: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I - 745 2022-06-07 14:27:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO POR LA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA E INSERTO APROBADO EN EL TRÁMITE: 16930864202100000899P EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRODUCTO LOTE F. ELAB F. CAD CANTIDAD FLORATIL CAPS 250 MG X 10 511 SEP-19 SEP-22 25080 FLORATIL CAPS 250 MG X 10 545 OCT-19 OCT-22 10000 FLORATIL CAPS 250 MG X 10 587 ENE-20 ENE-23 7888 FLORATIL CAPS 250 MG X 10 657 ABR-20 ABR-23 22000 FLORATIL CAPS 250 MG X 10 739A NOV-20 NOV-23 25012 FLORATIL CAPS 250 MG X 10 795 JUN-21 JUN-24 25034 EXISTENCIAS DE PROSPECTOS: PRODUCTO MATERIAL CANTIDAD FLORATIL CAPS 250 MG X 10 PROSPECTOS 25000 2022-02-11 15:16:08 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ? ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR INCLUSIÓN DE REACCIÓN ADVERSA. ? ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR INCLUSIÓN DE REACCIÓN ADVERSA. ? ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS EN LA SECCIÓN DEL INSERTO: ACCIÓN TERAPÉUTICA, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ? AMPLIACIÓN DE LA POSOLOGÍA DEL GRUPO POBLACIONAL Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 2023-03-31 15:36:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO (MATERIAL EXISTENTE EN BODEGA PENDIENTE APROBADOS EN LA SOLICITUD: 16930864202200000351P) PRODUCTO REG. SANT. CANTIDAD LOTE F. CADUCIDAD F. ELABORACIÓN FLORATIL CAPS 250 MG X 10 1056-MEE-0615 12,776 1039 MAY-25 MAY-22 FLORATIL CAPS 250 MG X 10 1056-MEE-0615 11,520 1039A MAY-25 MAY-22; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-06-17