País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
loratadin
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
R06AX13
loratadin
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-913283908-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-913283908-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-10
2015-01-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FLONIDAN 10 MG TABLETE loratadin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Flonidan tablete i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Flonidan tablete? 3. Kako uzimati Flonidan tablete? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Flonidan tablete? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU FLONIDAN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE? Flonidan tablete sadrže djelatnu tvar loratadin koja pripada skupini lijekova poznatoj pod nazivom „antihistaminici“. Flonidan pomaže u olakšavanju alergijskih simptoma sprječavajući učinke „histamina“, tvari koja se oslobađa u organizmu kada ste na nešto alergični. Flonidan tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom (npr. kod peludne groznice), poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, te peckanja ili svrbeža očiju u odraslih i djece starije od 2 godine čija je tjelesna težina veća od 30 kg. Flonidan tablete se također mogu primijeniti za ublažavanje simptoma koprivnjače (svrbež, crvenilo i osip). Učinak Flonidan tableta trajat će cijeli dan i pomoći će Vam da nastavite s normalnim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate gore. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLONIDAN TABLETE? NEMOJTE UZIMATI FLONIDAN TABLETE: - ako ste alergični (preosjetljivi) na loratadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden Leer el documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Flonidan 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 71,30 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijela do gotovo bijela, okrugla tableta s urezom na jednoj strani. Tableta je promjera 5,9 mm – 6,2 mm i debljine 2,4 mm – 2,9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Flonidan je indiciran za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i kronične idiopatske urtikarije u odraslih i djece u dobi iznad 2 godine i tjelesne teže od 30 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i djeca starija od 12 godina _ 10 mg jedanput na dan (jedna tableta jedanput na dan). Za pedijatrijske bolesnike koji spadaju u ovu skupinu, a ne znaju primijeniti tablete, postoje prikladniji farmaceutski oblici (oralna suspenzija). _Pedijatrijska populacija _ U djece u dobi od 2 do 12 godina doza se određuje prema tjelesnoj težini: Tjelesna težina veća od 30 kg: 10 mg jedanput na dan ( jedna tableta jedanput na dan) Tjelesna težina 30 kg ili manje: Jačina tablete od 10 mg nije prikladna za primjenu u djece čija je tjelesna težina manja od 30 kg. Postoje drugi farmaceutski oblici koji su prikladniji za djecu u dobi od 2 do 12 godina s tjelesnom težinom od 30 kg ili manje. Sigurnost i djelotvornost loratadina u djece mlađe od 2 godine nije utvrđena. Nema podataka o primjeni u djece. H A L M E D 14 - 05 - 2020 O D O B R E N O 2 _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _ Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre moraju primiti nižu početnu dozu lijeka, jer mogu imati smanjen klirens loratadina. U odraslih i djece tjelesne težine veće od 30 kg, preporučuje se početna doza od 10 mg loratadina svaki drugi dan. _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. _Stariji bolesnici _ Nije potrebno prilagođavanje do Leer el documento completo