FLOGOPATCH 70 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ETOFENAMATO

Disponible desde:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

M02AA06

Designación común internacional (DCI):

ETOFENAMATO

Dosis:

70 mg

formulario farmacéutico:

PARCHE CUTÁNEO

Composición:

ETOFENAMATO 70 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

5 apósitos

Área terapéutica:

Etofenamato

Resumen del producto:

FLOGOPATCH 70 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO 5 apósitos - 140891000140108 - 254931000140109 - 254951000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-10-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLOGOPATCH 70 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
Etofenamato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Flogopatch y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flogopatch
3. Cómo usar Flogopatch
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flogopatch
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLOGOPATCH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El etofenamato, principio activo de este medicamento, pertenece al
grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos (AINES), medicamentos que tienen propiedades analgésicas
y antiinflamatorias.
Flogopatch está indicado para el tratamiento sintomático a corto
plazo del dolor local en esguinces agudos
de tobillo sin complicaciones en adultos.
Debe informar a su médico si no mejora o empeora después de 7 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLOGOPATCH
NO USE FLOGOPATCH:
-
Si es alérgico al etofenamato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6);
-
Si tiene alergia a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES,
medicamentos usados para el
tratamiento del dolor y la inflamación, p. ej. acido acetil
salicílico o ibuprofeno) que se manifiesta
como asma, dificultad para respirar (broncoespasmo), moqueo,
hinchazón o urticaria;
-
Si tiene lesiones en la piel (p. ej. abrasiones, cortes, quemaduras,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flogopatch 70 mg apósito adhesivo medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito adhesivo medicamentoso contiene 70 mg de etofenamato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Apósito adhesivo medicamentoso
Apósito de 10 cm x 14 cm hecho de un tejido de color blanco con una
capa incolora y autoadhesiva y una
película protectora despegable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor local en
esguinces agudos de tobillo sin
complicaciones en adultos .
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Aplicar 1 apósito cada 12 horas (un total de 2 apósitos al día)
Sólo se debe usar un apósito cada vez.
Sólo para uso a corto plazo.
Flogopatch debe usarse durante el menor tiempo necesario para
controlar los síntomas.
La duración del tratamiento no debe ser superior a 7 días. El
beneficio terapéutico de tratamientos más
largos de 7 días no ha sido establecido.
_POBLACIÓN ESPECIAL _
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario ajustar la dosis
_Población pediátrica _
La eficacia y seguridad de este medicamento no ha sido establecida en
niños y adolescentes menores de 18
años. No hay información disponible.
Forma de administración
Uso cutáneo
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El apósito adhesivo medicamentoso debe aplicarse sobre la piel
intacta y sana.
Si el lugar de aplicación esta sudoroso o tiene mucho vello, puede
interferir con la adhesión. Se debe
asegurar que el apósito se coloca firmemente en la piel después de
secarla.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
En pacientes que hayan mostrado previamente reacciones de
hipersensibilidad (p.ej. asma,
broncoespasmo, rinitis, angioedema o urticaria) en respuesta al acido
acetil salicílico u otro
medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE)
-
Uso en piel lesionada o heridas p.ej