Flixotide mite 50 µg Dosier-Aerosol

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Fluticason-17-propionat

Disponible desde:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

Designación común internacional (DCI):

Fluticasone 17-propionate

formulario farmacéutico:

Druckgasinhalation, Suspension

Composición:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Fluticason-17-propionat (23857) 0,05 Milligramm

Vía de administración:

zur Inhalation

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1994-12-01

Información para el usuario

1
11.05.2012
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLIXOTIDE
® MITE 50 ΜG DOSIER-AEROSOL
Druckgasinhalation, Suspension
Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Flixotide mite 50 µg Dosier-Aerosol und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Flixotide mite 50 µg
Dosier-Aerosol beachten?
3.
Wie ist Flixotide mite 50 µg Dosier-Aerosol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flixotide mite 50 µg Dosier-Aerosol aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLIXOTIDE MITE 50 ΜG DOSIER-AEROSOL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Flixotide mite 50 µg Dosier-Aerosol ist ein inhalatives Arzneimittel
(Glukokortikoid) zur
Verminderung von Entzündungsreaktionen in den Atemwegen.
Flixotide mite 50 µg Dosier-Aerosol wird angewendet zur
antientzündlichen Therapie eines
persistierenden (anhaltenden) Asthma bronchiale.
Flixotide mite 50 µg Dosier-Aerosol ist nicht zur Behandlung eines
akuten Asthmaanfalles geeignet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLIXOTIDE MITE 50 ΜG DOSIER-
AEROSOL BEACHTEN?
FLIXOTIDE MITE 50 ΜG DOSIER-AEROSOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Fluticasonpropionat oder
Norfluran sind.
FOLGENDE HINWEISE UND VORSICHT

Ficha técnica

1
17.12.2010
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUTIDE
â MITE 50 DOSIER-AEROSOL
50 µg/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß mit 60 mg Suspension und Treibmittel enthält 50 µg
Fluticasonpropionat (abgegeben
aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen
Menge von 44 µg
Fluticasonpropionat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale aller
Schweregrade.
Hinweis:
Flutide mite 50 Dosier-Aerosol ist nicht zur Akutbehandlung eines
Asthmaanfalles geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von inhalativ appliziertem Fluticasonpropionat sollte
für jeden Patienten so
angepasst werden, dass eine Kontrolle der Beschwerden erreicht werden
kann. Danach sollte die
individuelle Erhaltungsdosis durch schrittweise Reduktion der
Gesamttagesdosis ermittelt werden.
Insgesamt sollte auf die niedrigste effektive Dosis eingestellt
werden.
Die Anfangsdosis sollte für jeden Patienten so angepasst werden, dass
eine Kontrolle der Beschwerden
erreicht werden kann. Danach sollte die individuelle Erhaltungsdosis
durch schrittweise Reduktion der
Gesamttagesdosis ermittelt werden.
_Jugendliche sowie Kinder von 4 bis 16 Jahren:_
2-mal täglich 50 bis 200 µg Fluticasonpropionat je nach Schweregrad
der Erkrankung.
Das Bronchialasthma der Kinder über 4 Jahre ist bei der 2-mal
täglichen Anwendung von 50 bis
100 µg Fluticasonpropionat normalerweise gut unter Kontrolle.
Ansonsten kann zusätzlich die Dosis
bis auf 2-mal täglich 200 µg Fluticasonpropionat erhöht werden.
Bei Jugendlichen und Kindern, bei denen trotz der allgemein
empfohlenen Dosierung von
Fluticasonpropionat (bis zu 200 µg täglich) und trotz einer add-on
Therapie mit einem langwirksamen
Betamimeti