País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat
GSK d.o.o., Ljubljana
R03BA05
flutikazonpropionat
prašek za inhaliranje, odmerjeni
flutikazonpropionat 50 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
60 odmerek
Rp
flutikazon
Pakiranje :škatla z Diskusom v dvojnem traku s 60 odmerki praška za inhaliranje; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-09
1 JAZMP-II/020-15.6.2021 NAVODILO ZA UPORABO FLIXOTIDE DISKUS 50 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI FLIXOTIDE DISKUS 100 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI FLIXOTIDE DISKUS 250 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI FLIXOTIDE DISKUS 500 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI flutikazonpropionat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flixotide Diskus in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flixotide Diskus 3. Kako uporabljati zdravilo Flixotide Diskus 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flixotide Diskus 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLIXOTIDE DISKUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flixotide Diskus je plastična inhalacijska naprava, zaščitena z ovitkom, ki vsebuje folijski trak s 60 pretisnimi omoti. En pretisni omot vsebuje 50, 100, 250 ali 500 mikrogramov učinkovine flutikazonpropionata. Flutikazonpropionat spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo kortikosteroidi (pogosto samo steroidi). Če steroid vdihnete, potrebujete zelo majhen odmerek. Z vdihom pride namreč naravnost v pljuča. Zdravilo Flixotide Diskus deluje tako, da zmanjša oteklost in draženje v pljučih. To imenujemo "protivnetno delovanje". Zdravilo Flixotide Diskus pomaga preprečiti napade astme pri odraslih, mladostnikih in otrocih starejših od 4 let, ki potrebujejo re Leer el documento completo
JAZMP-II/020-15.6.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FLIXOTIDE DISKUS 50 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni FLIXOTIDE DISKUS 100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni FLIXOTIDE DISKUS 250 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni FLIXOTIDE DISKUS 500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA FLIXOTIDE DISKUS 50 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov flutikazonpropionata. FLIXOTIDE DISKUS 100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni En odmerek (en vdih) vsebuje 100 mikrogramov flutikazonpropionata. FLIXOTIDE DISKUS 250 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni En odmerek (en vdih) vsebuje 250 mikrogramov flutikazonpropionata. FLIXOTIDE DISKUS 500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni En odmerek (en vdih) vsebuje 500 mikrogramov flutikazonpropionata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Laktoza monohidrat En odmerek zdravila FLIXOTIDE DISKUS (ne glede na jakost) vsebuje največ do 11,8 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje, odmerjeni Prašek je bele do skoraj bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ASTMA_ _ Flutikazonpropionat deluje v pljučih izrazito protivnetno. Pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili samo z bronhodilatatorjem ali drugim preventivnim zdravilom, flutikazonpropionat ublaži simptome in zmanjša število poslabšanj astme (astmatičnih napadov). Huda astma je lahko tudi smrtno nevarna, zato je v takšnih primerih potreben reden zdravniški nadzor. Bolniki s hudo astmo imajo kontinuirane simptome in pogostna poslabšanja astme ter omejeno telesno zmogljivost. Vrednost največjega pretoka zraka med izdihom (PEF vrednost; _Peak Expiratory Flow_ ) je manjša od 60 % normalne vrednosti, variabilnost PEF vrednosti pa večja od 30 %. Po uporabi bronhodilatatorja se PEF vrednost običajno ne povr Leer el documento completo