FLIXOTIDE 50 MICROGRAMOS/INHALACION, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

R03BA05

Designación común internacional (DCI):

FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

50 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Composición:

FLUTICASONA PROPIONATO 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluticasona

Resumen del producto:

FLIXOTIDE 50 microgramos, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN, 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 01/05/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLIXOTIDE 50 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Flixotide 50 microgramos/inhalación y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flixotide 50
microgramos/inhalación
3. Cómo usar Flixotide 50 microgramos/inhalación
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Flixotide 50 microgramos/inhalación
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLIXOTIDE 50 MICROGRAMOS/INHALACIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El propionato de fluticasona pertenece al grupo de los llamados
corticosteroides. Los corticosteroides se
utilizan en el tratamiento del asma debido a su actividad
antiinflamatoria. Reducen la inflamación e
irritación en las paredes de los pequeños conductos de aire en los
pulmones y así disminuyen los problemas
respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los
ataques de asma.
Flixotide 50 microgramos/inhalación se recomienda para el tratamiento
del asma leve a grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLIXOTIDE 50
MICROGRAMOS/INHALACIÓN
NO USE FLIXOTIDE 50 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
-
si es alérgico (hipersensible) al propionato de fluticasona o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte
a
su
médico,
farmacéutico

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flixotide 50 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flixotide 125 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flixotide 250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
Flixotide Accuhaler 100 microgramos/inhalación, polvo para
inhalación
Flixotide Accuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para
inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.1.
Flixotide, suspensión para inhalación en envase a presión
Cada aplicación contiene:
Flixotide 50
Flixotide 125
Flixotide 250
Fluticasona, propionato
50 microgramos
(0,83 mg/g)
125 microgramos
(1,67 mg/g)
250 microgramos
(3,33 mg/g)
2.2.
Flixotide Accuhaler, polvo para inhalación
Cada alvéolo contiene:
Flixotide 100
Flixotide 500
Fluticasona, propionato
100 microgramos
500 microgramos
Excipiente(s) con efecto conocido
Flixotide Accuhaler contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa por
inhalación.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Flixotide 50, 125 y 250, se presentan en suspensión para inhalación
en envase a presión.
Flixotide Accuhaler 100, y 500 se presentan en polvo para inhalación
(unidosis).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA:
Adultos
Tratamiento profiláctico en:
Asma leve (valores de Flujo Espiratorio Máximo superiores al 80%
pronosticado en condiciones basales
con una variabilidad inferior al 20%): Pacientes que requieren una
medicación broncodilatadora
sintomática intermitente para el asma con una frecuencia mayor que
esporádicamente.
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Asma moderada (valores de Flujo Espiratorio Máximo del 60 - 80%
pronosticados en condiciones basales
con una variabilidad del 20 - 30%): Pacientes que requieren
medicación regular para el asma y pacientes
con asma inestable o que empeora con la terapia profiláctica hasta
ahora aplicada o con broncodilatadores
únicamente.
Asma grave (valores de Flujo Espiratorio Máximo menores